carbamazepina

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10-oxo-10,11-di-hidro-5H-dibenzo[b,f]azepina-5-carbonitrila

  • Número CAT DCTI-C-949
  • Número CAS 78880-65-6
  • Fórmula Molecular C15H10N2O
  • Peso molecular 234.25

Carbamazepina EP Impureza A

  • Número CAT DCTI-C-948
  • Número CAS 3564-73-6
  • Fórmula Molecular C15H14N2O
  • Peso molecular 238.29

Informação Geral

Impurezas de carbamazepina e carbamazepina 

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de carbamazepina de qualidade excepcional, como 10-oxo-10,11-di-hidro-5H-dibenzo[b,f]azepina-5-carbonitrila e Carbamazepina EP Impurity A. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza e confiabilidade e segurança da carbamazepina, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de carbamazepina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

carbamazepina [CAS: 298-46-4] é um medicamento anticonvulsivante aromático amplamente utilizado no tratamento da epilepsia e neuralgia do trigêmeo. É um antidepressivo tricíclico (TCA) com propriedades anticonvulsivantes e analgésicas. Este composto tricíclico é eficaz na redução de convulsões e no alívio da dor em pacientes com dor neuropática.

Carbamazepina: Uso e Disponibilidade Comercial

A carbamazepina é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de várias condições, incluindo epilepsia, neuralgia do trigêmeo e episódios agudos maníacos e mistos de transtorno bipolar I. Ele gerencia crises parciais com sintomatologia complexa, crises tônicas generalizadas e padrões mistos de crises. A carbamazepina também é um tratamento de primeira linha para neuralgia do trigêmeo ou tique douloureux. Está disponível sob várias marcas, incluindo Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol e Teril.

Estrutura e mecanismo de ação da carbamazepina Estrutura e mecanismo de ação da carbamazepina

O nome químico da carbamazepina é 5H-Dibenz[b,f]azepina-5-carboxamida. Sua fórmula química é C15H12N2O, e seu peso molecular é de aproximadamente 236.27 g/mol.

O mecanismo de ação da carbamazepina é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Carbamazepina

A carbamazepina pode sofrer degradação e formação de impurezas sob certas condições, como exposição à luz, alta temperatura e umidade. Essas impurezas podem afetar a estabilidade, eficácia e segurança do medicamento. Assim, é essencial controlar e monitorar a formação de impurezas durante a fabricação1, armazenamento e transporte de produtos de carbamazepina. Vários métodos são empregados para minimizar as impurezas usando condições de armazenamento adequadas, parâmetros de processamento e técnicas analíticas para detectá-las e quantificá-las.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de carbamazepina, como 10-oxo-10,11-di-hidro-5H-dibenzo[b,f]azepina-5-carbonitrila e Carbamazepina EP Impurity A, gerados a partir de um instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da carbamazepina. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas de carbamazepina podem ser detectadas usando vários métodos analíticos, como HPLC e LC-MS/MS.

As fontes mais comuns de impurezas de carbamazepina incluem materiais de partida, reagentes e solventes utilizados durante a síntese.

O metanol é um solvente usado na análise de muitas impurezas da carbamazepina.

As impurezas de carbamazepina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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