Carbidopa

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Éster etílico de (S)-carbidopa

  • Número CAT DCTI-C-764
  • Número CAS 1458640-32-8
  • Fórmula Molecular C12H18N2O4
  • Peso molecular 254.29

Éster metílico de (S)-carbidopa

  • Número CAT DCTI-C-1213
  • Número CAS 52514-63-3 (Base Livre)
  • Fórmula Molecular C11H17ClN2O4 (Sal HCl) C11H16N2O4 (Base livre)
  • Peso molecular 276.72 (sal HCl) 240.26 (base livre)

3-Metilcinolina-6,7 diol

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2535
  • NÚMERO CAS 1176784-51-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H8N2O2
  • PESO MOLECULAR 176.18

Carbidopa EP Impureza C

  • Número CAT DCTI-C-888
  • Número CAS 85933-19-3
  • Fórmula Molecular C11H16N2O4
  • Peso molecular 240.26

Carbidopa EP Impureza H

  • Número CAT DCTI-C-922
  • Número CAS 2470439-16-6 (RACÊMICO); 1361017-74-4(S-ISÔMERO)
  • Fórmula Molecular C11H16N2O4
  • Peso molecular 240.26

Carbidopa EP Impureza I

  • Número CAT DCTI-C-707
  • Número CAS 1246819-09-9
  • Fórmula Molecular C10H13BrN2O4
  • Peso molecular 305.13

Carbidopa EP Impureza J

  • Número CAT DCTI-C-840
  • Número CAS 1246817-47-9
  • Fórmula Molecular C10H13BrN2O4
  • Peso molecular 305.13

Informação Geral

Impurezas de carbidopa e carbidopa 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Carbidopa de alta qualidade, como éster etílico de (S) -Carbidopa, éster metílico de (S) -Carbidopa, 3-metilcinolina-6,7 diol, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I e Carbidopa EP Impureza J, cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Carbidopa. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Carbidopa e as entrega globalmente.

Carbidopa [CAS: 28860-95-9] é um medicamento para tratar a doença de Parkinson. Pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da descarboxilase. A carbidopa é uma forma sintética do neurotransmissor dopamina e é o isômero levógiro de um derivado da hidrazina.

Carbidopa: Uso e Disponibilidade Comercial  

Carbidopa é um medicamento usado em combinação com levodopa para tratar sintomas motores associados à doença de Parkinson, parkinsonismo pós-encefalítico e sintomas de parkinsonismo causados ​​por intoxicação por monóxido de carbono ou manganês. É adicionado às formulações de levodopa para diminuir a conversão de levodopa em dopamina fora do cérebro, diminuir os efeitos colaterais gastrointestinais e melhorar a eficácia da levodopa no sistema nervoso central. A Carbidopa está disponível sob marcas como Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet e Stalevo.

Estrutura e mecanismo de ação da carbidopa Estrutura e mecanismo de ação da carbidopa

O nome químico da Carbidopa é ácido L-α-hidrazino-α-metil-β-(3,4-dihidroxifenil)propiônico. Sua fórmula química é C10H14N2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 226.23 g/mol.

A carbidopa inibe a descarboxilação periférica da levodopa, o precursor metabólico da dopamina. Impede que a levodopa se decomponha em dopamina em áreas fora do cérebro, o que ajuda a diminuir os efeitos nocivos da levodopa no corpo.

Impurezas e Síntese de Carbidopa

Durante a fabricação1,2 da Carbidopa, formam-se impurezas que podem ser prejudiciais e devem ser cuidadosamente monitoradas e controladas durante a produção. Os fatores que influenciam a formação dessas impurezas incluem as condições de reação, as condições de armazenamento e a qualidade das matérias-primas utilizadas no processo de fabricação.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Carbidopa, incluindo éster etílico de (S)-Carbidopa, éster metílico de (S)-Carbidopa, 3-metilcinolina-6,7 diol, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I e Carbidopa EP Impurity J. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC3. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Carbidopa. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Os métodos usados ​​para detectar e quantificar impurezas na Carbidopa incluem cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS). Esses métodos podem identificar e medir impurezas em níveis baixos, normalmente na faixa de partes por milhão (ppm).

A fonte de impurezas na Carbidopa inclui materiais de partida, reagentes, catalisadores, solventes, etc. A contaminação também ocorre durante o armazenamento e transporte.

As impurezas da Carbidopa variam entre os lotes do medicamento, dependendo de fatores como o processo de fabricação, a qualidade das matérias-primas, o armazenamento e o transporte. Portanto, é essencial testar cada lote de Carbidopa quanto a impurezas e garantir que ele atenda aos requisitos regulamentares antes de seu uso.

As impurezas de carbidopa são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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