Daicel A Pharma sintetiza impurezas de Carvedilol de qualidade excepcional, como (R)-N-Benzil Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzil Carvedilol e muito mais. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança do Carvedilol, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Carvedilol para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.
Carvedilol [CAS:72956-09-3] é um betabloqueador de terceira geração que trata a insuficiência cardíaca leve a grave. Pode bloquear os receptores beta1 e beta2 e também exibe propriedades bloqueadoras alfa1-adrenérgicas. Este medicamento trata doenças como hipertensão, angina de peito estável e insuficiência cardíaca congestiva.
Carvedilol: Uso e Disponibilidade Comercial
Carvedilol é um bloqueador adrenérgico não seletivo que trata a insuficiência cardíaca congestiva. Também trata hipertensão e angina de peito estável. É um antagonista dos receptores beta-adrenérgicos não seletivo e altamente lipofílico. Possui ação bloqueadora alfa1, promove vasodilatação periférica e também possui eliminação de radicais livres e efeitos antimitogênicos. O medicamento está disponível sob Carvedilol Fosfato, Coreg e Coreg CR.
Estrutura e mecanismo de ação do carvedilol
O nome químico do Carvedilol é 1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-[[2-(2-metoxifenoxi)etil]amino]-2-propanol. Sua fórmula química é C24H26N2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 406.5 g/mol.
O carvedilol possui propriedades antagonistas dos receptores alfa1-adrenérgicos com efeitos vasodilatadores periféricos. Inibe a apoptose e reduz a migração do músculo liso vascular.
Impurezas e Síntese de Carvedilol
Durante a síntese1 e armazenamento do Carvedilol, podem se formar impurezas que afetam a eficácia e segurança do medicamento. É vital controlar e monitorar essas impurezas, pois podem alterar o perfil farmacológico do medicamento, levando a potenciais efeitos adversos. As diretrizes do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) fornecem limites específicos para essas impurezas para garantir a segurança e a qualidade do medicamento. Assim, são necessários testes e monitorização rigorosos das impurezas do Carvedilol para garantir a sua segurança e eficácia.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Carvedilol, como (R)-N-Benzil Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzil Carvedilol e muito mais, gerados a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que compreende dados de várias técnicas, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC.2. Além disso, podemos fornecer dados adicionais como 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Carvedilol e compostos rotulados para avaliar a eficácia do Carvedilol. Também fornecemos Carvedilol Labeled Standard altamente puro marcado com deutério para pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
As impurezas no Carvedilol se formam devido a vários motivos, como impurezas nos materiais de partida, subprodutos da reação, degradação da substância medicamentosa durante o armazenamento ou fabricação ou fatores ambientais.
As impurezas no Carvedilol são identificadas usando técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida (LC), espectrometria de massa (MS), etc.
Os padrões de impurezas no Carvedilol ajudam a identificar e quantificar as impurezas na substância medicamentosa. Eles também são usados para desenvolver e validar métodos analíticos para identificação e quantificação de impurezas.
As impurezas de carvedilol são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.