Cefadroxil

Informação Geral

Impurezas de Cefadroxil e Cefadroxil  

Daicel Pharma sintetiza mais de dez impurezas de cefadroxil de alta qualidade, como dímero de cefadroxil, impureza de cefadroxil-H, impureza de cefadroxil EP A, composto D relacionado à cefadroxil, homólogo de etil cefadroxil, metoxi cefadroxil, N-fenilglicil cefadroxil, derivado de dicetopiperazina, 7-etoxicarbonil 7- ADCA e muito mais, que auxiliam na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Cefadroxil. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cefadroxil e as entrega globalmente.

 Cefadroxil [CAS: 50370-12-2] é um medicamento antibacteriano pertencente à classe das cefalosporinas.

Cefadroxil: Uso e Disponibilidade Comercial  

Cefadroxil é um antibiótico cefalosporina semissintético de primeira geração. Envolve o tratamento de amigdalite, faringite, infecções da pele e da estrutura da pele e infecções do trato urinário. É eficaz contra infecções causadas por várias cepas bacterianas, como Staphylococcus, estafilococos negativos, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos do grupo A) e Klebsiella sp. O medicamento está disponível sob vários nomes comerciais, incluindo Duricef e Ultracef.

Estrutura e mecanismo de ação da cefadroxil

O nome químico da Cefadroxil é (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hidroxifenil)acetil]amino]-3-metil-8-oxo-5-tia-1- ácido azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C₁₆H₁₇N₃O₅S, e seu peso molecular é de aproximadamente 363.4 g/mol.

 A cefadroxil liga-se a algumas proteínas de ligação à penicilina (PBPs) na parede celular bacteriana, como outros antibióticos beta-lactâmicos. Esta ação dificulta a terceira e última fase da formação da parede celular bacteriana. Além disso, a desintegração celular pode ocorrer por enzimas autolíticas da parede bacteriana, como as autolisinas.

Impurezas e Síntese de Cefadroxil 

Algumas impurezas encontradas no Cefadroxil incluem produtos de degradação, solventes residuais e íons metálicos. Os produtos de degradação se formam devido à exposição ao calor, umidade e condições ácidas ou alcalinas. Os solventes residuais que existem após o processo de fabricação causam a formação de impurezas. Os íons metálicos usados ​​durante a síntese ou armazenamento causam impurezas. A presença dessas impurezas afeta a qualidade, segurança e eficácia do medicamento final. Portanto, é essencial reduzir as impurezas durante a síntese e purificação¹ de Cefadroxil e analisar e caracterizar minuciosamente o produto final para garantir sua segurança e eficácia.

 A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de dez padrões de impureza de Cefadroxil, incluindo Dímero de Cefadroxil, Impureza de Cefadroxil-H, Impureza A de Cefadroxil EP, Composto D relacionado à Cefadroxil, Homólogo de Etil Cefadroxil, Metóxi cefadroxil, N-fenilglicil cefadroxil, derivado de dicetopiperazina, 7-etoxicarbonil 7-ADCA e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e HPLC pureza^2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Cefadroxil. A empresa também fornece compostos rotulados para quantificar a eficácia do Cefadroxil genérico. A Daicel oferece padrões de Cefadroxil marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de pureza isotópica no CoA.