Cefixime

Informação Geral

Impurezas de Cefixima e Cefixima 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Cefixime de alta qualidade, como Cefixime EP Impurity F e Cefixime Impurity-A, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Cefixime. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Cefixime e as entrega globalmente.

Cefixime [CAS: 79350-37-1] é um antibiótico derivado semissintético de um fungo chamado Cephalosporium acremonium. É um antibiótico cefalosporina de terceira geração com amplo espectro de atividade contra diferentes tipos de bactérias.

Cefixima: Uso e Disponibilidade Comercial 

Cefixima é um antibiótico de amplo espectro eficaz contra diversas infecções causadas por microrganismos suscetíveis. Estas infecções incluem bronquite aguda e exacerbações agudas de bronquite crónica causadas por Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae (estirpes positivas e negativas para beta-lactamases). Além disso, trata a gonorreia não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae (cepas produtoras de penicilinase e não produtoras de penicilinase). Além disso, auxilia no tratamento da otite média causada por Haemophilus influenzae (cepas beta-lactamase positivas e negativas), Moraxella catarrhalis (principalmente beta-lactamase positiva) e S. pyogenes. Além disso, trata infecções não complicadas do trato urinário causadas por Escherichia coli e Proteus mirabilis. O medicamento está disponível na forma de comprimido oral sob a marca Suprax.

Estrutura e mecanismo de ação da cefixima

O nome químico da Cefixima é (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-tiazolil)-2-[(carboximetoxi)imino]acetil]amino]-3-etenil-8 ácido -oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C₁₆H₁₅N₅O₇S_2, e seu peso molecular é de aproximadamente 453.5 g/mol.

Como outras cefalosporinas, a Cefixima inibe a síntese da parede celular das bactérias. É altamente estável na presença de enzimas beta-lactamases.

Impurezas e Síntese de Cefixima

Impurezas são substâncias que estão presentes involuntariamente em produtos farmacêuticos e podem afetar a qualidade, eficácia e segurança. Cefixima¹, um antibiótico amplamente utilizado, não é exceção e pode conter impurezas provenientes de diversas fontes. Estas impurezas incluem compostos relacionados, tais como intermediários, subprodutos da síntese de Cefixima e produtos de degradação que se formam durante o armazenamento ou sob condições desfavoráveis. Portanto, os fabricantes devem desenvolver e validar métodos analíticos para detectar e quantificar com precisão as impurezas na Cefixima. Os fabricantes podem minimizar a formação de impurezas e melhorar a qualidade da Cefixima implementando estratégias de controle e otimização do processo, como o uso de materiais de partida de alta qualidade, otimização das condições de reação e uso de técnicas de purificação apropriadas. Em última análise, garantir a pureza da Cefixima é essencial para garantir a sua segurança e eficácia para os pacientes.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza Cefixime, Cefixime EP Impurity F e Cefixime Impurity-A. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Cefixime.