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Cefoxitina
Informação Geral
Impurezas de Cefoxitina e Cefoxitina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de cefoxitina de qualidade excepcional, como Cefoxitina delactam amida lactona (mistura de diastereômeros), Cefoxitina Delactam Lactona (mistura de diastereômeros), Cefoxitina lactona, Descarbamoiloxi Cefoxitina, Desmetoxi Cefoxitina e Metoxi Cefoxitina 1 e 2. Essas impurezas são cruciais para avaliar o pureza, confiabilidade e segurança de um ingrediente farmacêutico ativo, a Cefoxitina. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Cefoxitina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.
Cefoxitina [CAS: 35607-66-0] é um antibiótico cefamicina semissintético com atividade antibacteriana de amplo espectro. É resistente à beta-lactamase e derivado da cefamicina C, produzida por Streptomyces lactamdurans.
Cefoxitina: uso e disponibilidade comercial
A cefoxitina é um antibiótico cefalosporina que apresenta excelente atividade contra organismos anaeróbios e é eficaz contra B. fragilis. É resistente à hidrólise pela maioria das β-lactamases gram-negativas e por algumas bactérias gram-positivas. Trata infecções causadas por bacilos gram-negativos facultativos e anaeróbios. É eficaz no tratamento de doenças inflamatórias pélvicas quando combinado com doxiciclina. A cefoxitina está disponível sob o nome comercial Mefoxin.
Estrutura e mecanismo de ação da cefoxitina 
O nome químico da Cefoxitina é (6R,7S)-3-[[(Aminocarbonil)oxi]metil]-7-metoxi-8-oxo-7-[[2-(2-tienil)acetil]amino]-5- ácido tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C16H17N3O7S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 427.5 g/mol.
A cefoxitina inibe a síntese da parede celular bacteriana e é ativa contra organismos gram-positivos e gram-negativos.
Impurezas e síntese de cefoxitina
A cefoxitina possui impurezas que aparecem durante a fabricação1 ou armazenamento. Eles estão relacionados à substância medicamentosa ou ao medicamento. Eles podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Assim, é necessário controlar e monitorar as impurezas da Cefoxitina para garantir a pureza e segurança do medicamento. O controle das impurezas da Cefoxitina pode ser feito através de várias medidas, como otimização do processo, condições de armazenamento adequadas e métodos analíticos para identificação e quantificação de impurezas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Cefoxitina, como Cefoxitina delactama amida lactona (mistura de diastereômeros), Cefoxitina Delactam Lactona (Mistura de diastereômeros), Cefoxitina Lactona, Descarbamoiloxi Cefoxitina, Desmetoxi Cefoxitina e Metoxi Cefoxitina 1 e 2, gerado a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de cefoxitina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
Referências
FAQ
Referências
- Christensen, Burton G.; Sletzinger, Meyer; Karady, Sandor; Cama, Lovji D., antibióticos cefalosporínicos, Merck and Co., Inc., Estados Unidos, US4338437A, 6 de julho de 1982
- Wheeler, Larry A.; De Meo, Michel; Kirby, Bárbara D.; Jerauld, Richard S.; Finegold, Sydney M., ensaio cromatográfico líquido de alto desempenho para medição de cefoxitina no soro, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 183, Edição: 3, Páginas: 357-62, 1980
Perguntas Frequentes
Como são formadas as impurezas na Cefoxitina?
As impurezas na Cefoxitina se desenvolvem durante o processo de fabricação, armazenamento e transporte. Eles surgem de materiais de partida, intermediários ou subprodutos de reação. Fatores ambientais como temperatura, umidade e luz também podem causar a formação de impurezas.
Como são controladas as impurezas da Cefoxitina?
As impurezas na Cefoxitina são controladas através do monitoramento do processo de fabricação, armazenamento do medicamento em condições apropriadas e realização de testes de controle de qualidade utilizando métodos analíticos validados.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Cefoxitina?
As impurezas de cefoxitina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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