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Cefprozil
Informação Geral
Impurezas de Cefprozil e Cefprozil
Daicel A Pharma sintetiza impurezas de Cefprozil de qualidade excepcional, como Cefprozil 3-hidroxi metil Impurity, Cefprozil Amide, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer e Cefprozil EP Impurity H. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança do Cefprozil, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Cefprozil para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.
Cefprozil [CAS: 92665-29-7] é um antibiótico betalactâmico da classe das cefalosporinas semissintéticas que apresenta atividade bactericida. Trata bronquite e infecções bacterianas que afetam a pele, os ouvidos e os sistemas respiratórios.
Cefprozil: Uso e Disponibilidade Comercial
O cefprozil é um antibiótico cefalosporina de segunda geração com estrutura semelhante à cefadroxil, uma cefalosporina de primeira geração. O cefprozil apresenta atividade contra várias bactérias, como S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella e estafilococos em menor grau. Seus usos aprovados incluem o tratamento de otite média aguda, infecções leves do trato respiratório inferior, sinusite aguda e infecções da pele e da estrutura da pele. Cefprozil trata infecções esqueléticas supurativas em crianças. Ele está disponível sob o nome comercial Cefzil.
Estrutura e mecanismo de ação do cefprozil 
O nome químico do Cefprozil é (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hidroxifenil)acetil]amino]-8-oxo-3-(1-propen-1-il ácido )-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico. Sua fórmula química é C18H19N3O5S, e seu peso molecular é de aproximadamente 389.4 g/mol.
O cefprozil inibe a síntese da parede celular bacteriana ligando-se às proteínas de ligação à penicilina (PBPs) presentes na membrana citoplasmática das bactérias.
Impurezas e Síntese de Cefprozil
Impurezas podem se formar na síntese1 e armazenamento de Cefprozil, incluindo produtos de degradação2 e solventes residuais. Eles afetam a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Assim, é necessário controlar e monitorar os níveis de impurezas no Cefprozil através de métodos analíticos apropriados durante a sua fabricação e armazenamento. As autoridades reguladoras estabeleceram limites para estas impurezas para garantir a qualidade do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Cefprozil, como Cefprozil 3-hidroxi metil Impurity, Cefprozil Amide, Cefprozil delta-3 Isomer, Cefprozil Dimer e Cefprozil EP Impurity H, gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP . O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que compreende dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos de Cefprozil. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
Referências
FAQ
Referências
- Hoshi, Hideaki; Okumura, junho; Abe, Yoshio; Aburaki, Shimpei; Naito, Takayuki, Cefalosporinas de vinil substituídas, Bristol-Myers Co., Estados Unidos, US4520022A, 28 de maio de 1985
- Daabees, HG; Mahrous, MS; Abdel-Khalek, MM; Beltagy, YA; Michail, Karim, Determinação espectrofotométrica de cefprozil em formas farmacêuticas, na urina e na presença de seus produtos de degradação alcalina induzida, Cartas Analíticas, Volume: 34, Edição: 10, Páginas: 1639-1655, 2001
Perguntas Frequentes
Quais são os requisitos regulamentares para o controle de impurezas no Cefprozil?
As autoridades reguladoras exigem que as empresas farmacêuticas identifiquem e controlem as impurezas no Cefprozil de acordo com directrizes específicas e demonstrem conformidade com estes requisitos.
As impurezas do Cefprozil podem afetar a sua biodisponibilidade?
Sim, as impurezas do Cefprozil podem afetar a sua biodisponibilidade e resultar na diminuição da absorção ou na alteração da farmacocinética.
Que medidas ajudam a prevenir a formação de impurezas de Cefprozil no medicamento durante o armazenamento?
O cefprozil é armazenado sob condições específicas, incluindo controle de temperatura e umidade, para evitar a formação de impurezas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Cefprozil?
As impurezas de cefprozil são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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