Celecoxib
Informação Geral
Impurezas de Celecoxibe e Celecoxibe
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Celecoxib de alta qualidade, 4-(5-(4-(hidroperoximetil)fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)benzenossulfonamida e impureza Celecoxib Hydroxy, que são cruciais na análise da qualidade , estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Celecoxib. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Celecoxib e as entrega globalmente.
Celecoxib [CAS: 169590-42-5] é um medicamento que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). É um pirazol substituído por diaril.
Celecoxibe: uso e disponibilidade comercial
Celecoxib é um medicamento para aliviar os sintomas em adultos com osteoartrite e artrite reumatóide. Trata situações agudas de várias fontes, como espondilite anquilosante, artrite reumatóide juvenil e dismenorreia. Está disponível sob marcas como Celebrex, Elyxyb, Consensi e Seglentis.
Estrutura e mecanismo de ação do celecoxibe 
O nome químico do Celecoxib é 4-[5-(4-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida. Sua fórmula química é C17H14F3N3O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 381.4 g/mol.
O celecoxibe possui propriedades antiinflamatórias e analgésicas. É devido à inibição da síntese de prostaglandinas através da inibição da ciclo-oxigenase-2 (COX-2), utilizada no tratamento da artrite.
Impurezas e Síntese de Celecoxib
As impurezas formadas durante a fabricação1 do Celecoxib incluem substâncias relacionadas, degradantes e enantioméricos. Estas impurezas formam-se durante a síntese, isolamento, purificação e armazenamento da substância medicamentosa. Vários fatores como condições de reação, materiais de partida e matérias-primas influenciam a formação de impurezas. Controlar e minimizar as impurezas do Celecoxibe é fundamental para garantir sua qualidade e segurança para os pacientes.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Celecoxib, 4-(5-(4-(hidroperoximetil)fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)benzenossulfonamida e impureza Celecoxib Hydroxy. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Celecoxib.
Referências
FAQ
Referências
- Talley, John J.; Penning, Thomas D.; Collins, Paul W.; Rogier, Donald J., Jr.; Malecha, James W.; Miyashiro, Julie M.; Bertenshaw, Stephen R.; Khanna, Ish K.; Granets, Matthew J., pirazolil benzenossulfonamidas substituídas, GD Searle and Co., Estados Unidos, US5466823A, 14 de novembro de 1995
- Rosa, MJ; Woolf, EJ; Matuszewski, BK, Determinação de celecoxibe em plasma humano por cromatografia líquida de alta eficiência em fase normal com troca de coluna e detecção de absorbância ultravioleta, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 738, Edição: 2, Páginas: 377-385 , 2000
- Srinivasu, MK; Narayana, CL; Rao, DS; Reddy, GO, Um método de LC validado para a determinação quantitativa de celecoxib em formas farmacêuticas de dosagem e avaliação de pureza em medicamentos a granel, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 22, Edição: 6, Páginas: 949-956, 2000
Perguntas Frequentes
Como as impurezas do Celecoxib são controladas durante a fabricação?
As impurezas no Celecoxib são controladas durante a fabricação usando matérias-primas, solventes e reagentes apropriados, otimizando o processo de síntese e implementando técnicas adequadas de purificação e isolamento.
Qual é o papel dos testes analíticos na detecção de impurezas do Celecoxibe?
Os testes analíticos desempenham um papel crucial na detecção de impurezas no Celecoxib, fornecendo dados precisos e confiáveis sobre os níveis de impurezas para garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias e avaliar a segurança e eficácia do medicamento.
Qual solvente é para a análise de impurezas de Celecoxibe?
Normalmente, o acetonitrila é usado como solvente para analisar impurezas de celecoxib.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Celecoxib?
As impurezas do celecoxibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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