cetrorelix

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[1-4]Ácido-Cetrorelix

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-270
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C35H36ClN5O7
  • PESO MOLECULAR 674.15

Cetrorrelix D10

  • Número CAT DCTI-D-008
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C70H82D10ClN17O14
  • Peso molecular 1441.12

Dímero de Cetrorelix

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-135
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C136H177Cl2N33O26
  • PESO MOLECULAR 2761.02

D-Ser-Cetrorrelix

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-271
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C70H92ClN17O14
  • PESO MOLECULAR 1431.06

Des-Acetil-Cetrorelix

  • Número CAT DCTI-D-047
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C68H90ClN17O13
  • Peso molecular 1389.02

Des-Amido-Cetrorelix

  • Número CAT DCTI-D-045
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C70H91ClN16O15
  • Peso molecular 1432.05

Des-D-Ala-Cetrorelix

  • Número CAT DCTI-D-046
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C67H86ClN15O14
  • Peso molecular 1360.97

Endo-3-D-Pal-Cetrorrelix

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-112
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C78H100ClN19O15
  • PESO MOLECULAR 1579.23

Endo-D-Cit-Cetrorrelix

  • NÚMERO DO GATO DCTI-D-272
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C76H103ClN20O16
  • PESO MOLECULAR 1588.23
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Informação Geral

Impurezas Cetrorelix e Cetrorelix

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Cetrorelix de alta qualidade, como o dímero de Cetrorelix e muito mais, que contribuem para a análise de qualidade, estabilidade e biossegurança do Cetrorelix.

cetrorelix [CAS: 120287-85-6] é um antagonista decapeptídeo sintético do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) envolvido na liberação do hormônio luteinizante (LH). Previne o aumento prematuro do hormônio luteinizante em mulheres submetidas a terapias de reprodução assistida. A presença de impurezas de Cetrorelix produzidas durante o processo de fabricação do medicamento pode comprometer a segurança e eficácia do medicamento. Portanto, é vital garantir a pureza do Cetrorelix.

Cetrorelix: Uso e Disponibilidade Comercial 

Cetrorelix é um medicamento usado principalmente na tecnologia de reprodução assistida (TARV) para prevenir a ovulação prematura em mulheres submetidas à estimulação ovariana controlada. É um antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) que bloqueia a liberação do hormônio luteinizante (LH) e do hormônio folículo-estimulante (FSH), que estimula a ovulação. Cetrorelix está em desenvolvimento para o tratamento de câncer de próstata, câncer de ovário e hiperplasia prostática benigna.
A administração de Cetrorelix envolve uma injeção sob a pele da parte inferior do abdômen. Seu uso é por um curto período durante o tratamento. Pode estar disponível em frascos ou seringas pré-cheias. Cetrotide e Cetrolix são as marcas sob as quais Cetrorelix é vendido.

Estrutura e mecanismo de ação do Cetrorelix

Estrutura e Mec do Cetrorelixhanismo de Ação

A fórmula química do Cetrorelix é C70H92ClN17O14, e seu peso molecular é 1431.038 g/mol.

Cetrorelix liga-se aos receptores do hormônio liberador de gonadotrofinas e atua como um potente inibidor da secreção de gonadotrofinas. Ele compete com o GnRH natural pela ligação aos receptores da membrana celular hipofisária, controlando assim a liberação de LH e FSH de maneira dose-dependente.

Isto leva à supressão da produção de estrogênio, o principal hormônio responsável pelo crescimento e desenvolvimento do endométrio em preparação para a implantação de um óvulo fertilizado.

Impurezas e Síntese de Cetrorelix

Impurezas como peptídeos des-acetil, oxidados, desamidados e truncados podem estar presentes no processo de fabricação de Cetrorelix1. É importante controlar e monitorar as impurezas no processo de fabricação do Cetrorelix para garantir a qualidade do produto final.

Na Daicel, oferecemos padrões de impureza Cetrorelix, como Cetrorelix Dimer, Des-Acetil-Cetrorelix, Des-Amido-Cetrorelix, Des-D-Ala-Cetrorelix, Endo-3-D-Pal-Cetrorelix e L-Ala(10) -Cetrorrelix. Também oferecemos Cetrorelix-d10, que é um padrão Cetrorelix marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA. Além disso, temos a tecnologia e o conhecimento para preparar qualquer impureza ou produto de degradação Cetrorelix desconhecido.

Fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para todas as impurezas Cetrorelix com dados de caracterização completos como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização no momento da entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

A síntese das impurezas do Cetrorelix é essencial para o controle de qualidade do medicamento e do produto. A identificação e caracterização de impurezas ajudam a garantir que o medicamento seja seguro e eficaz para uso em pacientes.

A síntese de impurezas Cetrorelix envolve o uso do método de síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS). A cadeia peptídica é construída pela adição sequencial de resíduos de aminoácidos protegidos, ativados por agentes de acoplamento, sobre uma resina de suporte sólida. Após a montagem da cadeia peptídica, os grupos protetores são removidos e o peptídeo é clivado da resina e purificado por técnicas de cromatografia tais como RP-HPLC.

As impurezas Cetrorelix são detectadas e quantificadas usando métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.

A temperatura de armazenamento das impurezas Cetrorelix pode depender do tipo específico de impurezas e das recomendações do fabricante. As impurezas Cetrorelix são armazenadas em local fresco e seco, entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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