Cloroquina

Informação Geral

Impurezas da Cloroquina e Cloroquina 

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de cloroquina de qualidade excepcional, como Impureza E de Fosfato de Cloroquina e Impureza-1 de Fosfato de Cloroquina. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Cloroquina, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de cloroquina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Cloroquina [CAS: 54-05-7] é um agente antimalárico 4-aminoquinolona. É eficaz contra as formas eritrocíticas assexuadas dos plasmódios humanos, mas inativo contra as formas hepáticas deste parasita. Além do tratamento da malária, a cloroquina também trata a artrite reumatóide, várias infecções parasitárias e amebíase hepática.

Cloroquina: Uso e Disponibilidade Comercial 

A cloroquina é um medicamento que trata e previne a malária causada por certas cepas de Plasmodium, incluindo P. falciparum, P. ovale, P. vivax e P. malariae. A sua utilização é feita em países onde a malária sensível à cloroquina está presente, como o México, partes da América Central, Caraíbas, Leste Asiático e alguns países do Médio Oriente. Além das propriedades antimaláricas, a Cloroquina trata a amebíase extraintestinal, doença causada por uma infecção parasitária. A cloroquina também trata certas doenças autoimunes, como artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico. A cloroquina está disponível sob marcas, incluindo Aralen, Cloridrato de Aralen e Fosfato de Cloroquina.

Estrutura e mecanismo de ação da cloroquina

O nome químico da Cloroquina é 7-Cloro-4-[[4-(dietilamino)-1-metilbutil]amino]quinolina. Sua fórmula química é C₁₈H₂₆ClN_3, e seu peso molecular é de aproximadamente 319.9 g/mol.

A cloroquina inibe certas enzimas devido à sua interação com o DNA. Impede a polimerização do heme em hemozoína, causando efeitos tóxicos ao parasita.

Impurezas e Síntese de Cloroquina

Impurezas na cloroquina se desenvolvem durante a síntese¹, armazenamento e degradação de medicamentos. Eles são classificados como impurezas relacionadas ao processo, relacionadas à degradação e externas. As impurezas relacionadas ao processo resultam de reações incompletas ou de subprodutos indesejados durante o processo de síntese. Impurezas relacionadas à degradação se formam durante o armazenamento ou exposição à luz, umidade ou temperatura. Impurezas externas ocorrem durante o manuseio e embalagem da substância medicamentosa. É essencial controlar as impurezas da Cloroquina, pois elas podem afetar a pureza, potência, segurança e eficácia do medicamento. Eles também podem levar a efeitos adversos e toxicidades. Os fabricantes devem seguir Boas Práticas de Fabricação (BPF) e utilizar métodos analíticos validados para identificar e quantificar impurezas.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Cloroquina, como Impureza E de Fosfato de Cloroquina e Impureza-1 de Fosfato de Cloroquina, gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de cloroquina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.