Clindamicina

Informação Geral

Impurezas de Clindamicina e Clindamicina

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de clindamicina de qualidade excepcional, como clindamicina Imp C, clindamicina impureza D, clindamicina impureza E, clindamicina impureza F, sulfóxido de fosfato de clindamicina, isopropilideno clindamicina e isopropilideno fosfato de clindamicina. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança de um ingrediente farmacêutico ativo, a Clindamicina. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de clindamicina para atender às demandas dos clientes por entrega global.

Clindamicina [CAS: 18323-44-9] é um antibiótico e um derivado da lincomicina. Possui amplo espectro de atividade contra diversas infecções bacterianas e é bacteriostático.

Clindamicina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A clindamicina trata várias infecções, incluindo septicemia, infecções intra-abdominais, infecções respiratórias inferiores, infecções ginecológicas, infecções ósseas e articulares e infecções da pele e da estrutura da pele. Trata faringite estreptocócica, acne vulgar, vaginose bacteriana, doença inflamatória pélvica grave e certos tipos de pneumonia. Além disso, a clindamicina mostra eficácia contra doenças como babesiose, antraz, malária e infecções não complicadas da pele e dos tecidos moles, particularmente aquelas causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA). A clindamicina pode ser administrada por via oral, tópica ou parenteral, dependendo do tipo e gravidade da infecção. Várias marcas, incluindo Cleocin, Clindagel, Clindesse, Clindets, Evoclin, Veltin, Xaciato, etc., estão disponíveis em diferentes formulações.

Estrutura e mecanismo de ação da clindamicina

O nome químico da Clindamicina é Metil 7-cloro-6,7,8-trideoxi-6-[[[(2S,4R)-1-metil-4-propil-2-pirrolidinil]carbonil]amino]-1-tio -L-treo-α-D-galacto-octopiranósido. Sua fórmula química é C₁₈H₃₃ClN₂O₅S, e seu peso molecular é de aproximadamente 425.0 g/mol.

A clindamicina inibe a síntese de proteínas bacterianas. Liga-se ao RNA 23S da subunidade 50S do ribossomo.

Impurezas e Síntese de Clindamicina

A clindamicina é um antibiótico comumente usado e suas impurezas podem surgir de diversas fontes, incluindo o processo sintético¹, degradação durante o armazenamento e contaminantes nas matérias-primas. Eles afetam a segurança, eficácia e qualidade do medicamento. Portanto, é necessário identificar e quantificar essas impurezas através de testes analíticos e implementar medidas adequadas para controlar os seus níveis. As impurezas comuns da clindamicina incluem substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. Métodos analíticos como HPLC e LC ajudam a analisar e monitorar essas impurezas.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de clindamicina, como Clindamicina Imp C, Clindamicina impureza D, Clindamicina impureza E, Clindamicina Impureza F, Clindamicina fosfato sulfóxido, Isopropilideno Clindamicina e Isopropilideno Clindamicina Fosfato, gerado a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de clindamicina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.