Ciclofosfamida

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Cloridrato de 3-aminopropil hidrogênio bis(2-cloroetil)fosforamidato

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2428
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C7H17Cl2N2O3P (Free base); C7H18Cl3N2O3P(Salt)
  • PESO MOLECULAR 279.10(Base gratuita); 315.56 (Sal)

Composto-A relacionado à ciclofosfamida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2836
  • NÚMERO CAS 821-48-7
  • FÓRMULA MOLECULAR Sal HCl: C4H10Cl3N; Base Livre: C4H9Cl2N
  • PESO MOLECULAR Sal HCl: 178.48; Base Livre: 142.02

Composto B relacionado à ciclofosfamida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2837
  • NÚMERO CAS 158401-52-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C7H16ClN2O3P
  • PESO MOLECULAR 242.64

Composto-C relacionado à ciclofosfamida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2838
  • NÚMERO CAS 1071-28-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C3H10NO4P
  • PESO MOLECULAR 155.09

Composto-D relacionado à ciclofosfamida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2839
  • NÚMERO CAS 158401-51-5
  • FÓRMULA MOLECULAR Sal DiHCl: C7H20Cl3N2O4P; Base Livre: C7H18ClN2O4P
  • PESO MOLECULAR Sal DiHCl: 333.57; Base Livre: 260.65

Impureza Relacionada à Ciclofosfamida (Aduto de Etanol de Anel Fechado)

  • Número CAT DCTI-C-003
  • Número CAS 2387771-96-0
  • Fórmula Molecular C9H20ClN2O3P
  • Peso molecular 270.69

Impureza Relacionada à Ciclofosfamida (Aduto de Etanol de Anel Aberto)

  • Número CAT DCTI-C-004
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C9H22ClN2O4P
  • Peso molecular 288.71

Dihidroxi Ciclofosfamida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2868
  • NÚMERO CAS 90632-33-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C7H17N2O4P
  • PESO MOLECULAR 224.2

Dihidroxibenzil ciclofosfamida

  • Número CAT DCTI-C-1850
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C14H23N2O4P
  • Peso molecular 314.32
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Informação Geral

Impurezas de Ciclofosfamida e Ciclofosfamida 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de ciclofosfamida de alta qualidade, cloridrato de 3-aminopropil hidrogênio bis (2-cloroetil) fosforamidato, impureza relacionada à ciclofosfamida (aduto de etanol de anel fechado), impureza relacionada à ciclofosfamida (aduto de etanol de anel aberto) e di-hidroxibenzil ciclofosfamida, que é crucial na análise de a qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Ciclofosfamida. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de ciclofosfamida e as entrega globalmente.

Ciclofosfamida [CAS: 50-18-0] é um medicamento antineoplásico relacionado às mostardas nitrogenadas. É um medicamento alquilante para tratamento de doenças malignas e síndrome nefrótica de alterações mínimas em pacientes pediátricos. A ciclofosfamida é um imunossupressor potente, reduzindo as células T reguladoras em doses baixas.

Ciclofosfamida: Uso e Disponibilidade Comercial  

A ciclofosfamida é recomendada pela FDA dos EUA para o tratamento de linfomas malignos, como linfoma linfocítico, linfoma de Burkitt, doença de Hodgkin, linfoma linfocítico pequeno e mieloma múltiplo. É para o tratamento de retinoblastoma, câncer de mama, adenocarcinomas ovarianos, neuroblastomas disseminados e síndrome nefrótica de alteração mínima em pacientes pediátricos. A ciclofosfamida ajuda a tratar doenças autoimunes, como a esclerose múltipla, como um potente agente imunossupressor. A ciclofosfamida está disponível sob nomes comerciais como Cytoxan, Lyophilized Cytoxan e Neosar.

Estrutura e mecanismo de ação da ciclofosfamidaEstrutura e mecanismo de ação da ciclofosfamida

O nome químico da Ciclofosfamida é 2-[Bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-2H-1,3,2-oxazafosforina 2-óxido. Sua fórmula química é C7H15Cl2N2O2P, e seu peso molecular é de aproximadamente 261.09 g/mol.

A ciclofosfamida envolve reticulação do DNA das células tumorais.

Impurezas e Síntese de Ciclofosfamida

A ciclofosfamida pode conter várias impurezas1 como compostos relacionados, produtos de degradação, etc., que podem se formar durante a síntese ou armazenamento do medicamento. Estas impurezas podem afetar a pureza, eficácia e segurança do medicamento e devem ser monitoradas durante os processos de fabricação e armazenamento.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de ciclofosfamida, cloridrato de 3-aminopropil hidrogênio bis (2-cloroetil) fosforamidato, impureza relacionada à ciclofosfamida (aduto de etanol de anel fechado), impureza relacionada à ciclofosfamida (anel aberto Aduto de etanol) e di-hidroxibenzil ciclofosfamida. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C2, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Ciclofosfamida.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

A ciclofosfamida pode sofrer degradação e formar impurezas quando exposta a diversas condições de estresse, como hidrólise ácida ou básica, oxidação e calor.

A ciclofosfamida possui um espectro de absorção de UV característico, o que permite sua detecção e quantificação por meio de um detector de UV. A concentração de ciclofosfamida e suas impurezas é determinada comparando a absorção de UV da amostra com a de padrões conhecidos.

As impurezas podem afetar a qualidade da Ciclofosfamida, reduzindo sua potência, alterando sua farmacocinética ou farmacodinâmica, causando efeitos colaterais indesejados ou até mesmo representando risco à segurança do paciente.

O controle de impurezas da Ciclofosfamida é regulamentado por vários órgãos reguladores internacionais, como o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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