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Daptomicina
Referências
FAQ
Referências
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, “Processo para produzir os antibióticos A-21978C”, US4,800,157, 24 de janeiro de 1989
- Patrick J. Baker, Greenwood; Manuel Debono, Indianápolis; Khadiga Z. Farid, Líbano; R. Michael Molloy, Eli Lilly, and Company, “Anhydro-And Isomer-A-21978C Cyclic Peptides”, US 5,912,226, 15 de junho de 1999
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra e Giovanni Di Perri; “Desenvolvimento e validação de um procedimento de extração simultânea para quantificação por HPLC-MS de daptomicina, amicacina, gentamicina e rifampicina em plasma humano” Química Analítica e Bioanalítica, Volume: 396, Edição: 2, Páginas: 791-798, Diário; 2010
Perguntas Frequentes
Como são sintetizadas as impurezas da daptomicina?
A daptomicina é extraída do caldo de fermentação, purificada e depois submetida a reações de derivatização para criar impurezas. As impurezas são caracterizadas utilizando técnicas analíticas. O processo de fabricação deve aderir a diretrizes regulatórias rígidas para garantir a segurança e eficácia do produto final.
Como são detectadas as impurezas da Daptomicina?
As impurezas de daptomicina são detectadas usando técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência3 (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc. Essas técnicas podem identificar e quantificar impurezas no medicamento.
Que medidas são tomadas para controlar as impurezas da Daptomicina?
Diferentes medidas são tomadas para controlar as impurezas da Daptomicina, que incluem a otimização do processo de síntese e purificação, o controle de fatores ambientais, como temperatura e umidade, e o monitoramento do medicamento ao longo de sua vida útil. Estas medidas visam minimizar os níveis de impurezas e garantir a qualidade e segurança do medicamento.
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