Darolutamida-D4
- Número CAT DCTI-A-275
- Número CAS 2484757-20-0
- Fórmula Molecular C19H15D4ClN6O2
- Peso molecular 402.88
Cetodarolutamida
- NÚMERO DO GATO DCTI-C-2760
- NÚMERO CAS 1297537-33-7
- FÓRMULA MOLECULAR C19H17ClN6O2
- PESO MOLECULAR 396.83
Daicel Pharma sintetiza a impureza de Darolutamida de alta qualidade, CetoDarolutamida, que é crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Darolutamida. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Darolutamida e as entrega globalmente.
Darolutamida [CAS: 1297538-32-9] é um medicamento que funciona como um antagonista do receptor de andrógeno e tem potenciais propriedades anticancerígenas. Trata o câncer de próstata não metastático que se tornou resistente à terapia hormonal.
Nubeqa é uma marca registrada de Darolutamida para o tratamento de homens adultos com câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC) com risco de metástase. Ele se liga ao receptor (alvo) de andrógenos, como a testosterona, e os impede de estimular o crescimento das células cancerígenas da próstata.
O nome químico da Darolutamida é N-[(1S)-2-[3-(3-Cloro-4-cianofenil)-1H-pirazol-1-il]-1-metiletil]-5-(1-hidroxietil)- 1H-pirazol-3-carboxamida. Sua fórmula química é C19H19ClN6O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 398.8 g/mol.
A darolutamida inibe a ligação de andrógenos, a translocação nuclear do receptor de andrógeno e a transcrição mediada pelo receptor de andrógeno.
Durante o processo sintético1, Formam-se impurezas de darolutamida que afetam a qualidade e segurança do medicamento. Estas impurezas devem ser monitoradas e controladas para garantir que o medicamento seja seguro e eficaz para os pacientes. Requer uma compreensão profunda das potenciais impurezas, da sua preparação e de medidas adequadas para as limitar.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para o padrão de impureza Darolutamida, CetoDarolutamida. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Darolutamida e oferecer compostos rotulados para quantificar a eficácia da Darolutamida. A Daicel oferece Darolutamida-D4, um padrão de Darolutamida marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Damos uma caracterização completa
As impurezas na Darolutamida são controladas através da utilização de processos de fabrico adequados, procedimentos de controlo de qualidade e métodos analíticos para detectar e quantificar impurezas.
As impurezas podem afetar a farmacocinética da Darolutamida, pois podem alterar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento no organismo.
O metanol é um solvente usado na análise de muitas impurezas da Darolutamida.
As impurezas de darolutamida são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.