Darunavir

Informação Geral

Impurezas de Darunavir e Darunavir

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de Darunavir de qualidade excepcional, como isômero (3R,3aR,6aS)-Darunavir, isômero (3S,3aR,6aS)-Darunavir, Amprenevir Oxazolona, ​​BIS THF HNS Derivative-I e muito mais. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança de um ingrediente farmacêutico ativo, o Darunavir. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Darunavir para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Darunavir [CAS: 206361-99-1] é um medicamento antirretroviral essencial classificado como inibidor de protease, usado tanto para terapia quanto para prevenção da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e da síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Ajuda a controlar o VIH/SIDA, suprimindo a replicação viral e reduzindo a progressão da doença.

Darunavir: Uso e Disponibilidade Comercial  

Darunavir, disponível sob a marca Prezista, é um medicamento antirretroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV-1). É administrado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, seja ritonavir em dose baixa ou cobicistate, dependendo da idade e do peso do paciente. É um componente essencial da terapia antirretroviral, especialmente para pacientes com experiência em TARV, contribuindo para uma gestão eficaz do VIH e melhores resultados para os pacientes.

Estrutura e mecanismo de ação do Darunavir

O nome químico do Darunavir é (3R,3aS,6aR)-Hexahidrofuro[2,3-b]furan-3-il N-[(1S,2R)-3-[[(4-aminofenil)sulfonil](2- metilpropil)amino]-2-hidroxi-1-(fenilmetil)propil]carbamato. Sua fórmula química é C₂₇H₃₇N₃O₇S, e seu peso molecular é de aproximadamente 547.7 g/mol.

O darunavir bloqueia a enzima protease que reproduz o VIH. O vírus não se reproduz normalmente, retardando assim a sua multiplicação no organismo.

Impurezas e Síntese de Darunavir

Durante a fabricação¹, armazenamento ou degradação do Darunavir, formam-se impurezas devido a vários processos. Estas impurezas podem surgir de matérias-primas, intermediários de reação ou degradação da substância medicamentosa. Técnicas analíticas como HPLC, LC e MS ajudam a analisar e quantificar essas impurezas. É crucial controlar estas impurezas para garantir a qualidade, segurança e eficácia do Darunavir. Medidas de controle rigorosas envolvem o estabelecimento de especificações de impurezas e a implementação de processos de fabricação robustos, que são necessários.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Darunavir, como isômero (3R,3aR,6aS)-Darunavir, isômero (3S,3aR,6aS)-Darunavir, Amprenevir Oxazolona, ​​BIS THF HNS Derivative-I e mais, gerado a partir de uma instalação analítica compatível com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Darunavir. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.