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Dasatinibe
Referências
FAQ
Referências
- Das, Jagabandhu; Padmanabha, Ramesh; Chen, Ping; Norris, Derek J.; Doweyko, Arthur MP; Barrish, Joel C.; Wityak, John, inibidores da proteína tirosina quinase cíclica Bristol-Myers Squibb Co., Estados Unidos, US6979694B2, 27 de dezembro de 2005
- Mhaske, DV; Dhaneshwar, SR, Estabilidade indicando determinação de HPTLC e LC de dasatinibe em forma farmacêutica, Chromatographia, Volume: 66, Edição: 1/2, Páginas: 95-102, 2007
Perguntas Frequentes
Quais são os requisitos regulamentares para os níveis de impurezas no Dasatinib?
As autoridades reguladoras, como a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e a Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH), fornecem diretrizes e limites para os níveis de impurezas em produtos farmacêuticos, incluindo o Dasatinib.
Como as impurezas do Dasatinibe são identificadas e caracterizadas no medicamento?
As impurezas no Dasatinib são identificadas e caracterizadas utilizando técnicas analíticas como espectrometria de massa de alta resolução (HRMS) e comparação com padrões de referência.
Quais etapas ajudam a minimizar a formação de impurezas do Dasatinibe durante a síntese do medicamento?
As etapas para minimizar a formação de impurezas durante a síntese do Dasatinib são a otimização das condições de reação, o controle da temperatura e do pH, o uso de catalisadores e reagentes apropriados e a implementação de técnicas de purificação eficazes.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Dasatinibe?
As impurezas de dasatinib são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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