Demeclocycline

Informação Geral

Impurezas de Demeclociclina e Demeclociclina

Daicel A Pharma sintetiza impurezas de demeclociclina de qualidade excepcional, como 4-epidemeclociclina, 4-epidemetiltetraciclina, impureza de demeclociclina F, impureza de demeclociclina G e impureza de desmetiltetraciclina-A. Estas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança da Demeclociclina, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Demeclociclina para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.

Demeclocycline [CAS: 127-33-3], uma tetraciclina semissintética derivada de Streptococcus aureofaciens, é um antibiótico e inibidor da vasopressina arginina. É um antibiótico naftaceno de amplo espectro. Em comparação com a tetraciclina, tem uma taxa de excreção mais lenta, permitindo manter os níveis sanguíneos por períodos mais longos. A demeclociclina trata a hiponatremia e a síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).

Demeclociclina: Uso e Disponibilidade Comercial 

A demeclociclina, disponível sob o nome comercial Declomicina, é um antibiótico tetraciclina que apresenta atividade de amplo espectro contra bactérias gram-positivas e gram-negativas. Tem como alvo a fisiopatologia subjacente da SIADH.

Estrutura e mecanismo de ação da demeclociclina

O nome químico da Demeclociclina é (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-Cloro-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,6,10,12,12, 1,11a-pentahidroxi-2-dioxo-XNUMX-naftacenocarboxamida. Sua fórmula química é C₂₁H₂₁ClN₂O_8, e seu peso molecular é de aproximadamente 464.9 g/mol.

O mecanismo de ação da Demeclociclina não é conhecido.

Impurezas e Síntese de Demeclociclina

As impurezas na Demeclociclina podem se formar através da degradação do ingrediente farmacêutico ativo, interação com excipientes ou contaminantes nas matérias-primas. Eles podem afetar a qualidade e eficácia do medicamento. Métodos analíticos como cromatografia e espectroscopia ajudam a analisar e identificar impurezas de demeclociclina. Suas medidas de controle envolvem o estabelecimento de limites de nível de impurezas, seguindo boas práticas de fabricação e testes regulares durante o processo de fabricação. Rigoroso controle de qualidade e monitoramento garantem que os lotes de Demeclociclina atendam aos requisitos regulatórios e mantenham altos níveis de pureza, garantindo a eficácia e segurança do medicamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de demeclociclina, como 4-epidemeclociclina, 4-epidemetiltetraciclina, impureza de demeclociclina F, impureza de demeclociclina G e impureza de desmetiltetraciclina-A, gerados a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente compreendendo dados de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC^1,2. Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Demeclociclina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.