Desogestrel

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Impureza A de Desogestrel

  • Número CAT DCTI-C-1596
  • Número CAS 201360-82-9
  • Fórmula Molecular C22H30O
  • Peso molecular 310.48

Impureza B de Desogestrel

  • Número CAT DCTI-C-1597
  • Número CAS 54024-12-3
  • Fórmula Molecular C21H28O
  • Peso molecular 296.45

Impureza Desogestrel C

  • Número CAT DCTI-C-1598
  • Número CAS 54024-21-4
  • Fórmula Molecular C20H28O
  • Peso molecular 284.44

Impureza de desogestrel D

  • Número CAT DCTI-C-1599
  • Número CAS 54048-10-1
  • Fórmula Molecular C22H28O2
  • Peso molecular 324.46

Impureza de desogestrel E

  • Número CAT DCTI-C-1600
  • Número CAS 70805-85-5
  • Fórmula Molecular C22H30O2
  • Peso molecular 326.48

Informação Geral

Impurezas de Desogestrel e Desogestrel 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Desogestrel de alta qualidade, como Impureza Desogestrel A, Impureza Desogestrel B, Impureza Desogestrel C, Impureza Desogestrel D e Impureza Desogestrel E, cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Desogestrel. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Desogestrel e entrega-as globalmente.

Desogestrel [CAS: 54024-22-5] é um progestagênio sintético de estrutura semelhante ao levonorgestrel. Ativa os receptores do hormônio progesterona. Atua como anticoncepcional e terapia de reposição hormonal.

Desogestrel: Uso e Disponibilidade Comercial

O desogestrel está disponível em combinação com etinilestradiol nos EUA como contraceptivo oral. No entanto, é vendido sob diversas marcas a nível mundial, como Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea, entre outras.

Estrutura e mecanismo de ação do desogestrelEstrutura e mecanismo de ação do desogestrel

A estrutura química do Desogestrel é 13-Etil-11-metileno-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-in-17-ol. Sua fórmula química é C22H30O, e seu peso molecular é de aproximadamente 310.5g/mol.

Desogestrel inibe a ovulação. Causa alterações no muco cervical que impedem a entrada dos espermatozoides no útero. Além disso, alterações no endométrio reduzem a probabilidade de implantação. Os contraceptivos orais suprimem as gonadotrofinas.

Impurezas e Síntese de Desogestrel

Durante o processo de fabricação1, podem formar-se impurezas no Desogestrel devido a vários motivos, tais como reações incompletas, reações secundárias, degradação e contaminação. A presença destas impurezas no Desogestrel pode afetar a sua eficácia e segurança. Portanto, o controle da formação de impurezas e dos seus níveis no produto final é essencial.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Desogestrel, incluindo Impureza Desogestrel A, Impureza Desogestrel B, Impureza Desogestrel C, Impureza Desogestrel D e Impureza Desogestrel E. O CoA inclui dados completos de caracterização, tais como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também fornecemos um relatório completo de caracterização. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Desogestrel. A Daicel também fornece compostos rotulados3 quantificar a eficácia do Desogestrel genérico. A Daicel oferece padrões de Desogestrel marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas no Desogestrel são detectadas usando métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) ou cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).

O controle de impurezas no Desogestrel durante a fabricação é feito por meio de vários métodos, como otimização de processos, etapas de purificação e testes de controle de qualidade.

As impurezas do desogestrel são removidas através de várias etapas de purificação, como cristalização, cromatografia ou filtração.

O desogestrel deve ser armazenado em local fresco e seco, longe da luz e da umidade, para evitar a formação de impurezas.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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