Daicel A Pharma sintetiza impurezas de Dezocina de qualidade excepcional, como (5R,11S,13R)-13-amino-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro-5,11-metanobenzo[ 10]anulen-3-ol e (5R,11S,13R)-3-metoxi-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro-5,11-metanobenzo[10] anuleno-13-amina. Essas impurezas são cruciais para avaliar a pureza, confiabilidade e segurança de um ingrediente farmacêutico ativo, o Dezocine. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas Dezocine para atender às demandas dos clientes para entrega em todo o mundo.
Dezocina [CAS: 53648-55-8], um analgésico opioide sintético, exibe uma combinação de propriedades agonistas e antagonistas de opioides. Embora seja para o tratamento da dor, a sua administração a indivíduos já dependentes de outros opiáceos pode resultar numa síndrome de abstinência de opiáceos.
Dezocina: Uso e Disponibilidade Comercial
Dezocine, disponível sob a marca Dalgan, trata dores moderadas a intensas. Pertence à classe dos opioides agonistas parciais, com a buprenorfina, que tem papel limitado no manejo da dor oncológica devido ao efeito teto da analgesia. Estruturalmente, a Dezocina é uma aminotetralina em ponte, compartilhando semelhanças com outras drogas agonistas/antagonistas de opióides, como pentazocina e butorfanol. Como resultado, interage com alvos semelhantes dentro do corpo. Os efeitos analgésicos e sonolentos da Dezocina são dose-dependentes, indicando sua ação no receptor kappa-opioide.
Estrutura Dezocina e Mecanismo de Ação
O nome químico da Dezocina é (5R,11S,13S)-13-Amino-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro-5-metil-5,11-metanobenzociclodecen-3-ol. Sua fórmula química é C16H23NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 245.36 g/mol.
A dezocina se liga a vários receptores opiáceos.
Impurezas e Síntese de Dezocina
Durante a síntese1 da Dezocina, impurezas se formam como subprodutos ou intermediários de reação. Eles podem surgir dos materiais de partida, reagentes ou condições de reação utilizadas na fabricação. É necessário identificá-los e caracterizá-los para garantir a pureza e segurança do produto Dezocine final. Técnicas analíticas como cromatografia e espectroscopia ajudam no perfil e quantificação de impurezas. Os fabricantes empregam medidas rigorosas de controle de qualidade para minimizar as impurezas e aderir às diretrizes regulatórias, garantindo a produção de Dezocine de alta qualidade para uso terapêutico.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza Dezocina, como (5R,11S,13R)-13-amino-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro -5,11-metanobenzo[10]anulen-3-ol e (5R,11S,13R)-3-metoxi-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro-5,11 ,10-metanobenzo[13]anulen-1-amina, gerado a partir de uma instalação analítica em conformidade com os padrões cGMP. O CoA inclui um relatório de caracterização abrangente que compreende dados de técnicas como RMN de 13H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como XNUMXC-DEPT e CHN. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas de Dezocina ou produtos de degradação. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
Sim, as impurezas do Dezocine podem afetar sua estabilidade. Alguns podem contribuir para a degradação ou alterações químicas na substância medicamentosa ao longo do tempo, levando à diminuição da potência, alteração da farmacocinética ou aumento da toxicidade.
As impurezas no Dezocine são caracterizadas e identificadas usando técnicas analíticas avançadas, como espectrometria de massa, cromatografia e espectroscopia. São feitas comparações com padrões de referência e bibliotecas de impurezas para determinar a natureza e a estrutura das impurezas.
O controle de impurezas no Dezocine ao longo de sua vida útil é feito por meio de estudos de estabilidade e testes contínuos de controle de qualidade. Estes estudos monitorizam a degradação e a sua formação ao longo do tempo para garantir que o medicamento permanece dentro dos limites aceitáveis ao longo do seu prazo de validade designado.
As impurezas dezocina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.