Daicel A Pharma é especializada em oferecer impurezas de alta qualidade para Dimetindeno, um ingrediente farmacêutico ativo crucial. Essas impurezas, incluindo Dimetindene EP Impurity - E, Dimetindene EP Impurity- A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity-G, Dimetindene EP impurity-H e Dimetindene EP impurity -I, desempenho um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do Dimetindeno. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Dimetindeno para atender às necessidades dos clientes, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Dimetindeno [CAS: 5636-83-9], um composto indeno, atua como um anti-histamínico. É um antagonista H1 de primeira geração. Trata reações alérgicas como urticária, rinite, prurido e sintomas de resfriado comum.
Dimetindeno: Uso e Disponibilidade Comercial
O dimetindeno, disponível sob a marca Fenistil, trata vários distúrbios. Trata o prurido em doenças eruptivas da pele, como a varicela. Além disso, é eficaz no alívio do prurido de diversas origens, exceto o prurido causado pela colestase. O dimetindeno trata as alergias do trato respiratório superior, como febre do feno e rinite perene, alergias alimentares e medicamentosas e urticária. É um adjuvante no tratamento do eczema e de outras dermatoses alérgicas pruriginosas.
Estrutura e mecanismo de ação do dimetindeno
O nome químico do Dimetindeno é N, N-Dimetil-3-[1-(2-piridinil)etil]-1H-indeno-2-etanamina. Sua fórmula química é C20H24N2, e seu peso molecular é de aproximadamente 292.4 g/mol.
O dimetindeno inibe a interação da histamina com os receptores de histamina e trata alergias.
Impurezas e Síntese de Dimetindeno
A formação de impurezas no Dimetindeno pode ocorrer durante várias etapas, como a síntese1processos de armazenamento ou degradação. Analisar e controlar essas impurezas é crucial para garantir a segurança e a qualidade do Dimetindeno. A análise de impurezas ajuda a identificar, quantificar e caracterizar substâncias indesejadas, estabelecendo assim especificações e limites apropriados. As impurezas no Dimetindeno podem ser minimizadas por meio de um controle eficaz, garantindo a conformidade regulatória, mantendo a estabilidade do produto e outros efeitos prejudiciais.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Dimetindeno, incluindo Impureza de Dimetindeno EP – E, Impureza de Dimetindene EP-A, Impureza de Dimetindene EP-C, Impureza de Dimetindene EP-D, Impureza de Dimetindene EP-F, Impureza de Dimetindene EP -G, impureza Dimetindene EP-H e impureza Dimetindene EP-I. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de Dimetindeno ou produtos de degradação. Cada entrega acompanha um relatório completo de caracterização.
A análise de impurezas ajuda a identificar, quantificar e caracterizar impurezas, fornecendo informações sobre seu impacto potencial na saúde do paciente.
As impurezas de dimetindeno são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.