Doxazosina

Informação Geral

Impurezas de Doxazosina e Doxazosina

Daicel A Pharma é especializada em oferecer impurezas de alta qualidade para a Doxazosina, um ingrediente farmacêutico ativo. A impureza, Composto Relacionado ao Mesilato de Doxazosina, desempenha um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da Doxazosina. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Doxazosina para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Doxazosina [CAS: 74191-85-8] apresenta propriedades anti-hipertensivas e antineoplásicas. O composto quinazolina inibe seletivamente os receptores alfa-1 adrenérgicos. Trata a hipertensão e a hipertrofia benigna da próstata como um alfabloqueador não seletivo.

Doxazosina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A doxazosina é um medicamento que oferece benefícios terapêuticos para diversas condições. Derivado da quinazolina, funciona como um antagonista alfa1 competitivo. Ele gerencia hiperplasia prostática benigna, cálculos ureterais e hipertensão. Os sintomas associados à hipertrofia prostática benigna, incluindo frequência urinária, urgência e noctúria, são aliviados com Doxazosina. Pode ser prescrito isoladamente para controle da hipertensão ou com outros agentes anti-hipertensivos. A doxazosina está disponível sob as marcas Cardura e Cardura XL.

Estrutura e mecanismo de ação da doxazosina

O nome químico da Doxazosina é [4-(4-Amino-6,7-dimetoxi-2-quinazolinil)-1-piperazinil](2,3-di-hidro-1,4-benzodioxin-2-il)metanona. Sua fórmula química é C₂₃H₂₅N₅O_5, e seu peso molecular é de aproximadamente 451.5 g/mol.

A doxazosina antagoniza competitivamente os efeitos pressores da fenilefrina, um agonista alfa1. Também se opõe ao efeito pressor sistólico da norepinefrina.

Impurezas e Síntese de Doxazosina

As impurezas da doxazosina referem-se aos subprodutos ou substâncias relacionadas que podem estar presentes no medicamento Doxazosina. A síntese de impurezas de Doxazosina envolve a preparação destes compostos não intencionais durante o processo de fabricação¹. A análise e o controle das impurezas da Doxazosina são cruciais para garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Várias técnicas analíticas, como a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), ajudam a identificar e quantificar essas impurezas. Medidas rigorosas de controle de qualidade ajudam a limitar a presença de impurezas da Doxazosina dentro de limites aceitáveis, aderindo às diretrizes regulatórias e garantindo a pureza da Doxazosina.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para o padrão de impureza de Doxazosina, como o Composto Relacionado ao Mesilato de Doxazosina. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC² análise. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Doxazosina, e compostos rotulados, para avaliar a eficácia da Doxazosina genérica. Além disso, a Doxazosina-D8, um padrão de Doxazosina marcado com deutério, está disponível para pesquisas bioanalíticas, incluindo estudos BA/BE. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.