Doxepin
Informação Geral
Impurezas Doxepin e Doxepin
Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para Doxepin, um ingrediente farmacêutico ativo. Estas impurezas, incluindo E-Doxepin e Z-Doxepin, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, fiabilidade e segurança do Doxepin. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Doxepin para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Doxepin [CAS: 1668-19-5], um derivado da dibenzoxepina é um antidepressivo tricíclico (TCA). Possui propriedades antipruriginosas, antidepressivas e ansiolíticas. Trata depressão, ansiedade e insônia.
Doxepin: uso e disponibilidade comercial
Doxepin, um membro da classe dos antidepressivos tricíclicos, é prescrito para várias condições, incluindo transtorno depressivo maior, ansiedade, insônia e controle do prurido cutâneo. O medicamento está disponível sob marcas como Silenor, Sinequan e Zonalon.
Estrutura e mecanismo de ação do Doxepin 
O nome químico da Doxepina é 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ilideno-N,N-dimetil-1-propanamina. Sua fórmula química é C19H21NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 279.3 g/mol.
A doxepina liga-se ao receptor H1 da histamina e atua como antagonista.
Impurezas e Síntese de Doxepina
A síntese, análise e controle das impurezas Doxepin são aspectos críticos para garantir a qualidade do medicamento Doxepin. Durante o processo de fabricação1, substâncias ou subprodutos não intencionais podem surgir como impurezas. Técnicas de análise rigorosas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), ajudam a identificar e quantificar essas impurezas. Medidas de controle rigorosas ajudam a limitar a presença de impurezas do Doxepin, aderindo às diretrizes regulatórias e mantendo a pureza e segurança do Doxepin.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Doxepin, incluindo E-Doxepin e Z-Doxepin. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma está sintetizando impurezas ou produtos de degradação desconhecidos de Doxepin. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Processo para a produção de derivados básicos de dibenzo-oxepina e seus sais de adição de ácido, CF Boehringer & Soehne GmbH, GB1004683A, 15 de setembro de 1965
- Wallace, Jack E.; Hamilton, Horace E.; Olivares, Rebeca; Harris, Steven C., Determinação de doxepina por cromatografia gasosa de captura de elétrons, Journal of Analytical Toxicology, Volume: 2, Edição: 2, Páginas: 44-9, 1978
Perguntas Frequentes
Que medidas de controle existem para impurezas no Doxepin?
Medidas de controle rigorosas são implementadas durante o processo de fabricação para minimizar a formação de impurezas no Doxepin. Isso inclui otimização de processos, técnicas de purificação e verificações de controle de qualidade.
As impurezas do Doxepin podem afetar a biodisponibilidade ou a farmacocinética do medicamento?
Dependendo da sua natureza e concentração, as impurezas do Doxepin podem afetar potencialmente a biodisponibilidade e a farmacocinética do medicamento, o que pode influenciar a sua eficácia terapêutica e segurança.
Qual solvente ajuda na análise de impurezas de Doxepin?
Acetonitrila é o solvente usado para analisar muitas impurezas no Doxepin.
Como as impurezas de Doxepin devem ser armazenadas em termos de temperatura?
As impurezas de Doxepin são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
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