E-Doxepina
- Número CAT DCTI-C-1191
- Número CAS 3607-34-9
- Fórmula Molecular C
- Peso molecular 279.38
Z-Doxepina
- Número CAT DCTI-C-1192
- Número CAS 3607-18-9
- Fórmula Molecular C
- Peso molecular 279.38
Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para Doxepin, um ingrediente farmacêutico ativo. Estas impurezas, incluindo E-Doxepin e Z-Doxepin, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, fiabilidade e segurança do Doxepin. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Doxepin para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Doxepin [CAS: 1668-19-5], um derivado da dibenzoxepina é um antidepressivo tricíclico (TCA). Possui propriedades antipruriginosas, antidepressivas e ansiolíticas. Trata depressão, ansiedade e insônia.
Doxepin, um membro da classe dos antidepressivos tricíclicos, é prescrito para várias condições, incluindo transtorno depressivo maior, ansiedade, insônia e controle do prurido cutâneo. O medicamento está disponível sob marcas como Silenor, Sinequan e Zonalon.
O nome químico da Doxepina é 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ilideno-N,N-dimetil-1-propanamina. Sua fórmula química é C19H21NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 279.3 g/mol.
A doxepina liga-se ao receptor H1 da histamina e atua como antagonista.
A síntese, análise e controle das impurezas Doxepin são aspectos críticos para garantir a qualidade do medicamento Doxepin. Durante o processo de fabricação1, substâncias ou subprodutos não intencionais podem surgir como impurezas. Técnicas de análise rigorosas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), ajudam a identificar e quantificar essas impurezas. Medidas de controle rigorosas ajudam a limitar a presença de impurezas do Doxepin, aderindo às diretrizes regulatórias e mantendo a pureza e segurança do Doxepin.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Doxepin, incluindo E-Doxepin e Z-Doxepin. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma está sintetizando impurezas ou produtos de degradação desconhecidos de Doxepin. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Medidas de controle rigorosas são implementadas durante o processo de fabricação para minimizar a formação de impurezas no Doxepin. Isso inclui otimização de processos, técnicas de purificação e verificações de controle de qualidade.
Dependendo da sua natureza e concentração, as impurezas do Doxepin podem afetar potencialmente a biodisponibilidade e a farmacocinética do medicamento, o que pode influenciar a sua eficácia terapêutica e segurança.
Acetonitrila é o solvente usado para analisar muitas impurezas no Doxepin.
As impurezas de Doxepin são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.