Doxiciclina

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4-Epidoxiciclina

  • Número CAT DCTI-C-242
  • Número CAS 6543-77-7
  • Fórmula Molecular C22H24N2O8
  • Peso molecular 444.44

6-Epidoxiciclina

  • Número CAT DCTI-C-1367
  • Número CAS 3219-99-6
  • Fórmula Molecular C22H24N2O8
  • Peso molecular 444.44

9-Nitro Doxiciclina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2938
  • NÚMERO CAS 120793-45-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H23N3O10
  • PESO MOLECULAR 489.44

Impureza D de Doxiciclina (4,6 Diepi Doxiciclina)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1368
  • NÚMERO CAS 97583-08-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H24N2O8
  • PESO MOLECULAR 444.44

Informação Geral

Impurezas de Doxiciclina e Doxiciclina 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de doxiciclina de alta qualidade, impureza de doxiciclina D, 4-epidoxiciclina e 6-epidoxiciclina, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do princípio farmacêutico ativo doxiciclina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de doxiciclina e as entrega globalmente.

Doxiciclina [CAS: 564-25-0] é um antibiótico com propriedades bacteriostáticas de amplo espectro, derivado sinteticamente de uma tetraciclina natural conhecida como oxitetraciclina, produzida por bactérias da espécie Streptomyces. A doxiciclina pertence à classe de antibióticos das tetraciclinas.

Doxiciclina: Uso e Disponibilidade Comercial

A doxiciclina é eficaz contra uma ampla gama de bactérias, incluindo bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbicas e anaeróbicas, micoplasmas e espiroquetas. Demonstrou eficácia particular contra vários patógenos periodontais, como Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsythus, Prevotella intermedia, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus e Fusobacterium nucleatum. A doxiciclina está disponível sob várias marcas, incluindo Acticlate, Doryx, Doxy, Monodox, Oracea, Vibramycin, Xyrosa e Zenavod, entre outras.

Estrutura e mecanismo de ação da doxiciclinaEstrutura e mecanismo de ação da doxiciclina

O nome químico da Doxiciclina é (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(Dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12, 6a-pentahidroxi-1,11-metil-2-dioxo-XNUMX-naftacenocarboxamida. Sua fórmula química é C22H24N2O8 e seu peso molecular é de aproximadamente 444.4 g/mol.

A doxiciclina é um medicamento antimicrobiano que inibe a síntese de proteínas bacterianas ao se ligar à subunidade ribossômica 30S.

Impurezas e Síntese de Doxiciclina

A doxiciclina pode conter impurezas que podem se formar durante a síntese1, armazenamento ou transporte. Estas impurezas incluem impurezas epiméricas, que se formam durante a síntese da Doxiciclina. Eles podem impactar a estabilidade, eficácia e segurança do medicamento, e seus níveis devem ser monitorados e controlados durante a fabricação, armazenamento e transporte.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Doxiciclina, Impureza de Doxiciclina D, 4-Epidoxiciclina e 6-Epidoxiciclina. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da doxiciclina.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

O método LC envolve a separação das impurezas presentes na Doxiciclina através da passagem de uma mistura da amostra e de uma fase móvel através de uma coluna cromatográfica. As impurezas separadas são detectadas e quantificadas usando um detector. O método LC auxilia na identificação e quantificação de impurezas orgânicas e inorgânicas. Este método é seletivo, preciso e exato para determinar impurezas na doxiciclina.

As impurezas mais comuns na Doxiciclina são substâncias relacionadas formadas durante a fabricação, como 4-Epidoxiciclina e 6-Epidoxiciclina.

O metanol é um solvente para analisar impurezas de doxiciclina.

As impurezas de doxiciclina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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