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Elagolix
Referências
FAQ
Referências
- Chen, Chen; Wu, Dongpei; Guo, Zhiqiang; Xie, Qiu; Reinhart, Greg J.; Madan, Ajay; Wen, Jenny; Chen, Takung; Huang, Charles Q.; Chen, Mi; et al, Descoberta de Sódio R-(+)-4-{2-[5-(2-Fluoro-3-metoxifenil)-3-(2-fluoro-6-[trifluorometil]benzil)-4-metil-2,6 ,3,6-dioxo-2-di-hidro-1H-pirimidin-1-il]-51-feniletilamino}butirato (Elagolix), um antagonista não peptídico potente e disponível por via oral do receptor do hormônio liberador de gonadotrofina humana, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 23, Edição: 7478, Páginas: 7485-2008, XNUMX
- Gallagher, Donald; Treiber, Laszlo; Hughes, Roberto; Campopiano, Onorato; Wang, Peng; Zhao, Yuxin; Chou, brilho; Ouellette, Michael; Hettinger, Donald, Processos para a preparação de derivados de uracila, Neurocrine Biosciences, Inc., Estados Unidos, US8765948B2, 1º de julho de 2014
- Bommi, Sivaganesh; Jayanty, Subbalakshmi; Tirumalaraju, Satyanarayana Raju; Kola, Suresh; Kallam, Venkata Siva Rama Krishna Reddy, Evolução do Método Indicador de Estabilidade na Quantificação de Substâncias Relacionadas e Produtos de Degradação de Elagolix Sódio: Qualidade por Abordagem Orientada ao Design Utilizando Cromatografia Líquida de Ultra-Alto Desempenho, Cromatografia, Volume: 86, Edição: 1 ,Páginas: 31-42, 2023
Perguntas Frequentes
As impurezas do Elagolix podem afetar sua biodisponibilidade?
Algumas impurezas do Elagolix podem afetar sua biodisponibilidade, que se refere à taxa e extensão da absorção do medicamento. O controle cuidadoso dos níveis de impurezas garante uma absorção consistente e previsível do medicamento.
Existem diretrizes regulatórias específicas para controlar as impurezas do Elagolix?
Agências reguladoras como a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) têm diretrizes e requisitos específicos para controlar impurezas em produtos farmacêuticos, incluindo Elagolix.
As impurezas do Elagolix podem afetar sua eficácia terapêutica?
As impurezas no Elagolix podem potencialmente impactar sua eficácia terapêutica, alterando a atividade farmacológica do medicamento. Portanto, existem medidas de controle rigorosas para garantir que estejam dentro dos limites aceitáveis para manter o efeito terapêutico desejado do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Elagolix?
As impurezas Elagolix são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.