Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para o Eletriptano, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo a Impureza Eletriptana 10, a Impureza Eletriptana 8 e a Impureza Eletriptana 9, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do Eletriptano. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Eletriptano para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Eletriptano [CAS:143322-58-1], desenvolvido pela Pfizer Inc, é um medicamento triptano de segunda geração desenvolvido para aliviar enxaquecas. Atua como agonista serotoninérgico, exercendo efeitos vasoconstritores, e também possui propriedades de antiinflamatório não esteroidal.
Eletriptano: uso e disponibilidade comercial
O eletriptano, disponível sob Relpax, é um composto indol para o tratamento de enxaquecas em adultos com ou sem aura. Interage com medicamentos metabolizados pelo citocromo P-450, incluindo CYP-3A4.
Estrutura e mecanismo de ação do eletriptano
O nome químico do Eletriptano é 3-[[(2R)-1-Metil-2-pirrolidinil]metil]-5-[2-(fenilsulfonil)etil]-1H-indol. Sua fórmula química é C22H26N2O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 382.5 g/mol.
Eletriptano liga-se a o 5-HT1B5-HT1D, e 5-HT1F receptores localizados nos vasos sanguíneos intracranianos, levando à vasoconstrição e ao alívio da enxaqueca.
Impurezas e Síntese de Eletriptano
A análise e o controle de impurezas no Eletriptano, um medicamento para enxaqueca, são cruciais para garantir sua qualidade e segurança. Várias técnicas, como cromatografia, espectroscopia e espectrometria de massa, ajudam a identificar e quantificar impurezas. O perfil de impurezas ajuda a determinar sua composição química, estrutura e toxicidade. Medidas de controle rigorosas durante o processo de fabricação1 ajudam a minimizar a formação de impurezas e as diretrizes regulatórias especificam limites aceitáveis para impurezas em produtos farmacêuticos. A análise minuciosa e o controle eficaz das impurezas do Eletriptano contribuem para sua qualidade e eficácia para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma oferece um certificado de análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de eletriptano, incluindo impureza de eletriptano 10, impureza de eletriptano 8 e impureza de eletriptano 9. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que está em conformidade com os padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de Eletriptano ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
As impurezas do Eletriptano podem prejudicar a segurança, eficácia e estabilidade do medicamento. Portanto, é fundamental identificar, caracterizar e controlar essas impurezas para garantir a qualidade do medicamento.
A síntese do Eletriptano envolve diversas reações químicas e etapas de purificação para obter a molécula do medicamento desejada. É vital otimizar o processo sintético para minimizar a formação de impurezas.
A qualidade do Eletriptano é garantida através de rigorosas medidas de controle de qualidade, incluindo a análise e controle de impurezas. As diretrizes regulatórias definem limites aceitáveis de impurezas para os fabricantes aderirem a esses padrões.
As impurezas de eletriptano são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada de 2-8 °C ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.