Eliglustato

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(1R, 2S) Sal Eleglustat Hemi Tartárico

  • Número CAT DCTI-C-288
  • Número CAS 1092472-65-5
  • Fórmula Molecular C23H36N2O4 (Base Livre) C25H39N2O7 (sal)
  • Peso molecular 404.54 (Base Livre) 479.59 (sal)

(1R,2R)-1-(2,3-dihydrobenzo[b][1,4]dioxin-6-yl)-2-...

  • Número CAT DCTI-C-498
  • Número CAS 1092465-25-2
  • Fórmula Molecular C25H35N3O4
  • Peso molecular 441.57

(1S, 2R) Sal Eleglustat Hemi Tartárico

  • Número CAT DCTI-C-287
  • Número CAS 1092472-66-6 (base livre)
  • Fórmula Molecular C23H36N2O4 (Base Livre) C25H39N2O7 (sal)
  • Peso molecular 404.54 (Base Livre) 479.59 (sal)

(1S, 2S) Sal Eleglustat Hemi Tartárico

  • Número CAT DCTI-C-021
  • Número CAS 1092472-70-2 (base livre)
  • Fórmula Molecular C23H36N2O4 (Base Livre) C25H39N2O7 (sal)
  • Peso molecular 404.54 (Base Livre) 479.59 (sal)

(1S, 2S)-Eliglustato

  • Número CAT DCTI-C-062
  • Número CAS 1092472-70-2
  • Fórmula Molecular C23H36N2O4
  • Peso molecular 404.55

Eleglustato 1R 2S

  • Número CAT DCTI-C-065
  • Número CAS 1092472-65-5
  • Fórmula Molecular C23H36N2O4
  • Peso molecular 404.55

1S 2R-Eliglustato

  • Número CAT DCTI-C-063
  • Número CAS 1092472-66-6
  • Fórmula Molecular C23H36N2O4
  • Peso molecular 404.55

ELG-Oxopropen Octanamida

  • Número CAT DCTI-C-573
  • Número CAS 2514773-76-1
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 331.41

Eleglustato – D15

  • Número CAT DCTI-A-112
  • Número CAS 1628700-80-0
  • Fórmula Molecular C23H21D15N2O4
  • Peso molecular 419.64
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Informação Geral

Impurezas de Eliglustat e Eliglustat 

Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para o Eleglustat, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo (1R, 2S) Eliglustat Hemi Tartárico Sal, (1S, 2R) Eliglustat Hemi Tartárico Sal, (1S, 2S) -Eliglustat, Eliglustat Impureza A, Eliglustat N-Óxido, Eliglustat O-Octanil Impureza e muito mais, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do Eliglustat. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Eliglustat para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Eliglustato [CAS: 491833-29-5] é um inibidor da glicosilceramida sintase (GCS) disponível por via oral para o tratamento da doença de Gaucher tipo 1. Diminui a produção de glucosilceramida e outros GSLs que afetam os processos e funções imunológicas.

Eleglustat: Uso e Disponibilidade Comercial  

O eliglustat, disponível sob a marca Cerdelga, é um inibidor de moléculas pequenas da glicosilceramida sintase e é a etapa de controle da taxa na síntese de glicolipídeos. Ao inibir esta via, os níveis de substratos glicolipídicos diminuem, levando à redução da degradação lisossomal e à acumulação de glicosilceramida.

Estrutura e mecanismo de ação do Eliglustat Estrutura e mecanismo de ação do Eliglustat

O nome químico do Eliglustat é N-[(1R,2R)-2-(2,3-Dihidro-1,4-benzodioxin-6-il)-2-hidroxi-1-(1-pirrolidinilmetil)etil]octanamida. Sua fórmula química é C23H36N2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 404.5 g/mol.

O eleglustat inibe a glicosilceramida sintase e atua como terapia de redução de substrato para a doença de Gaucher 4 tipo 1 (GD1).

Impurezas e Síntese de Eliglustat

O exame minucioso e o controle das impurezas do Eliglustat, medicamento para tratamento da doença de Gaucher tipo 1, são vitais para garantir sua segurança e eficácia. Várias técnicas analíticas, como cromatografia, espectroscopia e espectrometria de massa, são empregadas para identificar e medir impurezas no Eliglustat. O processo de perfil de impurezas ajuda a compreender sua composição química, estrutura e riscos potenciais associados a elas no medicamento. Medidas rigorosas durante a fabricação1 ajudar a minimizar a formação de impurezas. As diretrizes regulatórias estabelecem limites específicos para impurezas de Eliglustat em produtos farmacêuticos, e sua análise e controle abrangentes desempenham um papel crucial na manutenção da alta qualidade e do valor terapêutico para os pacientes.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Eliglustat, incluindo (1R, 2S) Eliglustat Hemi Tartaric Salt, (1S, 2R) Eliglustat Hemi Tartaric Salt, (1S, 2S)-Eliglustat, Eliglustat Impurity A, Eliglustat N-óxido, impureza de eleglustat O-octanil,

e mais. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Eliglustat, e compostos rotulados, para avaliar a eficácia do Eliglustat genérico. Eliglustat – D15, um padrão Eliglustat marcado com deutério, está disponível para pesquisas bioanalíticas, incluindo estudos BA/BE. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

A formação de impurezas de Eliglustat é minimizada através da otimização das condições de reação, do emprego de técnicas de purificação adequadas, da garantia de armazenamento e manuseio adequados e da realização de estudos de estabilidade para compreender as vias de degradação.

As impurezas no Eliglustat podem potencialmente impactar sua eficácia, alterando a farmacocinética, estabilidade ou interação do medicamento com os receptores alvo. Assim, o seu controle é essencial para manter o efeito terapêutico desejado.

A análise de impurezas do Eliglustat pode ser um desafio devido às suas baixas concentrações, complexidade potencial e à necessidade de técnicas analíticas sensíveis e específicas. A validação de métodos analíticos é crucial para a detecção precisa de impurezas.

As impurezas do eliglustat são armazenadas em temperatura ambiente controlada, 2-8 °C, ou sob atmosfera de nitrogênio. Você pode consultar o armazenamento nas especificações do Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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