Eplerenone

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6β-Hidroxieplerenona

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2455
  • NÚMERO CAS 209253-80-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H30O7
  • PESO MOLECULAR 430.5

Eplerenona EP Impureza C

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2029
  • NÚMERO CAS 95716-70-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H30O5
  • PESO MOLECULAR 398.5

Eplerenona EP Impureza E

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2260
  • NÚMERO CAS 209253-81-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H30O6
  • PESO MOLECULAR 414.5

Eplerenona EP Impureza F

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2456
  • NÚMERO CAS 579484-30-3 (Base Livre); 95716-98-6 (Sal de potássio)
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H32O7 (base livre); C24H32O7K (sal de potássio)
  • PESO MOLECULAR 432.51 (Base Livre); 471.61 (sal de potássio)

Eplerenona EP Impureza G

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2457
  • NÚMERO CAS 41020-65-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H32O5
  • PESO MOLECULAR 400.52

Impureza Eplerenona A

  • Número CAT DCTI-C-1689
  • Número CAS 209253-67-8
  • Fórmula Molecular C23H28O5
  • Peso molecular 384.47

Impureza Eplerenona B

  • Número CAT DCTI-C-1690
  • Número CAS 192704-82-8
  • Fórmula Molecular C24H30O6
  • Peso molecular 414.5

Impureza Eplerenona D

  • Número CAT DCTI-C-1691
  • Número CAS 209253-82-7
  • Fórmula Molecular C23H28O6
  • Peso molecular 400.47

Informação Geral

Impurezas de Eplerenona e Eplerenona 

Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para a Eplerenona, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo 6β-hidroxieplerenona, Eplerenona EP Impureza C, Eplerenona EP Impureza E, Eplerenona EP Impureza F, Eplerenona EP Impureza G, Eplerenona Impureza A, Eplerenona Impureza B e Eplerenona Impureza D, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da Eplerenona. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Eplerenona para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.

Eplerenone [CAS: 107724-20-9] é um medicamento para controlar hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva e pós-infarto do miocárdio. É um antagonista seletivo do receptor de aldosterona e um derivado da espironolactona. A eplerenona também atua como um diurético poupador de potássio. Sua principal aplicação terapêutica é no tratamento da hipertensão.

Eplerenona: Uso e Disponibilidade Comercial  

A eplerenona, comercializada pela Inspra, é um antagonista da aldosterona. É mais seletivo para o receptor mineralocorticóide em comparação aos receptores de glicocorticóides, progesterona e andrógenos. A eplerenona melhora a sobrevida em pacientes estáveis ​​com insuficiência cardíaca congestiva e disfunção sistólica ventricular esquerda após infarto do miocárdio e no tratamento da hipertensão isoladamente ou em combinação com outros agentes.

Estrutura e mecanismo de ação da eplerenona Estrutura e mecanismo de ação da eplerenona

O nome químico da Eplerenona é (7α,11α,17α)-9,11-epoxi-17-hidroxi-3-oxo- γ-lactona, éster metílico do ácido Pregn-4-eno-7,21-dicarboxílico. Sua fórmula química é C24H30O6, e seu peso molecular é de aproximadamente 414.5 g/mol.

A eplerenona bloqueia a ligação da aldosterona ligando-se ao receptor mineralocorticóide. Assim, diminui a reabsorção de sódio e posteriormente reduz a pressão arterial.

Impurezas e Síntese de Eplerenona

A presença de impurezas nas formulações de Eplerenona é uma preocupação que requer atenção cuidadosa na síntese, análise e controle. Durante o processo sintético1, é crucial identificar e compreender as potenciais rotas que podem levar à formação de impurezas. Técnicas analíticas rigorosas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa, ajudam a analisar e quantificar impurezas em amostras de Eplerenona. Medidas de controle eficazes são implementadas durante todo o processo de fabricação para minimizar a formação de impurezas e manter a pureza e a qualidade da Eplerenona.

A Daicel Pharma oferece um certificado de análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Eplerenona, incluindo 6β-hidroxieplerenona, Eplerenona EP Impurity C, Eplerenone EP Impurity E, Eplerenone EP Impurity F, Eplerenone EP Impurity G, Eplerenone Impurity A, Eplerenone Impurity B, e Eplerenona Impurity D. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que está em conformidade com os padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de Eplerenona ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.

 

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

A presença de impurezas na Eplerenona pode influenciar a sua absorção, distribuição, metabolismo e excreção, alterando potencialmente as suas propriedades farmacocinéticas.

As impurezas da Eplerenona podem causar efeitos adversos ou toxicidade, dependendo de sua natureza, concentração e interação com o corpo.

Metanol ou Acetonitrila são os solventes utilizados para analisar a maioria das impurezas da Eplerenona.

As impurezas de eplerenona são armazenadas em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 ⁰C, ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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