Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para a Eplerenona, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo 6β-hidroxieplerenona, Eplerenona EP Impureza C, Eplerenona EP Impureza E, Eplerenona EP Impureza F, Eplerenona EP Impureza G, Eplerenona Impureza A, Eplerenona Impureza B e Eplerenona Impureza D, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança da Eplerenona. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Eplerenona para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
Eplerenone [CAS:107724-20-9] é um medicamento para controlar hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva e pós-infarto do miocárdio. É um antagonista seletivo do receptor de aldosterona e um derivado da espironolactona. A eplerenona também atua como um diurético poupador de potássio. Sua principal aplicação terapêutica é no tratamento da hipertensão.
Eplerenona: Uso e Disponibilidade Comercial
A eplerenona, comercializada pela Inspra, é um antagonista da aldosterona. É mais seletivo para o receptor mineralocorticóide em comparação aos receptores de glicocorticóides, progesterona e andrógenos. A eplerenona melhora a sobrevida em pacientes estáveis com insuficiência cardíaca congestiva e disfunção sistólica ventricular esquerda após infarto do miocárdio e no tratamento da hipertensão isoladamente ou em combinação com outros agentes.
Estrutura e mecanismo de ação da eplerenona
O nome químico da Eplerenona é (7α,11α,17α)-9,11-epoxi-17-hidroxi-3-oxo- γ-lactona, éster metílico do ácido Pregn-4-eno-7,21-dicarboxílico. Sua fórmula química é C24H30O6, e seu peso molecular é de aproximadamente 414.5 g/mol.
A eplerenona bloqueia a ligação da aldosterona ligando-se ao receptor mineralocorticóide. Assim, diminui a reabsorção de sódio e posteriormente reduz a pressão arterial.
Impurezas e Síntese de Eplerenona
A presença de impurezas nas formulações de Eplerenona é uma preocupação que requer atenção cuidadosa na síntese, análise e controle. Durante o processo sintético1, é crucial identificar e compreender as potenciais rotas que podem levar à formação de impurezas. Técnicas analíticas rigorosas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa, ajudam a analisar e quantificar impurezas em amostras de Eplerenona. Medidas de controle eficazes são implementadas durante todo o processo de fabricação para minimizar a formação de impurezas e manter a pureza e a qualidade da Eplerenona.
A Daicel Pharma oferece um certificado de análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Eplerenona, incluindo 6β-hidroxieplerenona, Eplerenona EP Impurity C, Eplerenone EP Impurity E, Eplerenone EP Impurity F, Eplerenone EP Impurity G, Eplerenone Impurity A, Eplerenone Impurity B, e Eplerenona Impurity D. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que está em conformidade com os padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de Eplerenona ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
É essencial avaliar se as impurezas da Eplerenona têm potencial para interagir com outros medicamentos ou substâncias, uma vez que tais interações podem afetar a eficácia ou segurança do medicamento.
A presença de impurezas na Eplerenona pode influenciar a sua absorção, distribuição, metabolismo e excreção, alterando potencialmente as suas propriedades farmacocinéticas.
As impurezas de eplerenona são armazenadas em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 ⁰C, ou de acordo com as especificações do Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.