Oxalato de escitalopram
Informação Geral
Impurezas de Oxalato de Escitalopram e Oxalato de Escitalopram
Daicel A Pharma oferece impurezas de alta qualidade para o Oxalato de Escitalopram, um ingrediente farmacêutico ativo. Essas impurezas, incluindo o análogo ácido de Escitalopram e a impureza olefínica de Escitalopram, desempenham um papel vital na avaliação da pureza, confiabilidade e segurança do oxalato de Escitalopram. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Oxalato de Escitalopram para atender às necessidades do cliente, com opções de entrega disponíveis em todo o mundo.
escitalopram [CAS: 128196-01-0] ou oxalato de Escitalopram [CAS: 219861-08-2] é um medicamento antidepressivo que contém o sal oxalato do escitalopram. Escitalopram é o enantiômero S do citalopram, um derivado racêmico do ftalano bicíclico. Pertence aos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e trata a depressão e o transtorno de ansiedade generalizada.
Oxalato de Escitalopram: Uso e Disponibilidade Comercial
Oxalato de Escitalopram, ou Lexapro, é um medicamento usado para tratar depressão e transtorno de pânico. É o enantiômero S do citalopram, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina. O medicamento trata o transtorno depressivo maior e o transtorno de ansiedade generalizada em adultos e adolescentes.
Estrutura e mecanismo de ação do oxalato de escitalopram 
O nome químico do Oxalato de Escitalopram é oxalato de (+)-(S)-1-[3-(Dimetilamino)propil]-1-(4-fluorofenil)-1,3-di-hidroisobenzofuran-5-carbonitrila. Sua fórmula química é C22H23FN2O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 414.4 g/mol.
O escitalopram causa potencialização da atividade serotoninérgica no sistema nervoso central devido à sua inibição da captação neuronal de serotonina (5-HT) pelo SNC.
Impurezas e Síntese de Oxalato de Escitalopram
O controle, síntese e análise de impurezas do Oxalato de Escitalopram são vitais para garantir a pureza e segurança do medicamento. Durante a síntese do Escitalopram1, compreender os caminhos potenciais que levam à formação de impurezas é crucial. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa ajudam a detectar e quantificar essas impurezas. Medidas rigorosas de controle durante a fabricação minimizam a geração de impurezas e mantêm a qualidade do medicamento. O monitoramento regular e a adesão às diretrizes regulatórias garantem a eficácia e segurança do Oxalato de Escitalopram para os pacientes.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Oxalato de Escitalopram, incluindo Análogo Ácido de Escitalopram e Impureza Olefínica de Escitalopram. Eles são gerados a partir de uma instalação analítica que atende aos padrões cGMP. O CoA fornece um relatório de caracterização detalhado com dados obtidos através de técnicas como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT mediante solicitação. A Daicel Pharma sintetiza impurezas desconhecidas de oxalato de escatalopram ou produtos de degradação. Além disso, o Padrão Rotulado de Oxalato de Escitalopram altamente puro, um Padrão de Escitalopram rotulado deuterado, está disponível para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Cada entrega possui um relatório completo de caracterização.
Referências
FAQ
Referências
- Boegesoe, Klaus Peter; Perregaard, Jens, Novos enantiômeros e seu isolamento, Lundbeck, H., og Co. A/S, Dinamarca, EP347066B1, 1 de junho de 1989
- Singh, Sonu Sundd; Xá, Hiten; Gupta, Sapna; Jain, Manish; Sharma, Kuldeep; Thakkar, Purav; Shah, Ruchy, método de espectrometria de massa por cromatografia líquida-ionização por eletrospray para a determinação de escitalopram em plasma humano e sua aplicação no estudo de bioequivalência, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 811, Edição: 2, Páginas : 209-215, 2004
Perguntas Frequentes
Existem diretrizes específicas para controle de impurezas em diferentes formas farmacêuticas de Oxalato de Escitalopram, como comprimidos ou soluções orais?
As diretrizes regulatórias podem fornecer requisitos e limites específicos para controle de impurezas em diferentes formas farmacêuticas de Oxalato de Escitalopram para garantir qualidade e segurança consistentes em todas as formulações.
Quais são as fontes potenciais de impurezas de oxalato de escatalopram?
As impurezas no Oxalato de Escitalopram podem originar-se de várias fontes, como materiais de partida, reagentes, solventes ou degradação intermediária durante o processo sintético.
Qual solvente ajuda na análise de impurezas de oxalato de escatalopram?
Acetonitrila é o solvente para analisar a maioria das impurezas do Oxalato de Escitalopram.
Como as impurezas do Oxalato de Escitalopram devem ser armazenadas em termos de temperatura?
As impurezas do Oxalato de Escitalopram são armazenadas em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 ⁰C, ou de acordo com as especificações fornecidas no Certificado de Análise (CoA).
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