Daicel Pharma sintetiza impurezas de etomidato de alta qualidade, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazol, 1-[(1R)-1-feniletil]-, Etil (R)-[(1 -Feniletil)amino] acetato, N-formil-3-oxo-N-(1-feniletil)alaninato de etila, impureza intermediária Nitroso de etomidato e (R)-3-(1-feniletil)-2-tioxo-23- de etila dihidro-1H-imidazol-4-carboxilato., crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo, Etomidato. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Etomidato e as entrega globalmente.
Etomidato [CAS:33125-97-2] é um anestésico de ação curta. É um derivado do carboxilato de imidazol.
Etomidato: Uso e Disponibilidade Comercial
O etomidato é um agente anestésico de ação rápida e sem propriedades analgésicas. Está disponível sob o nome comercial AMIDATE (administração intravenosa). É um medicamento hipnótico não barbitúrico de ação ultracurta usado durante anestesia geral, intubação de sequência rápida e sedação processual. O etomidato também é usado para manter anestesia e procedimentos cirúrgicos de curta duração, como redução de luxações articulares, cardioversão e intubação traqueal.
Estrutura e mecanismo de ação do etomidato
O nome químico do Etomidato é (R) -Etil 1- (1-feniletil) -1H-imidazol-5-carboxilato. Sua fórmula química é C14H16N2O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 244.29 g/mol.
O etomidato é estruturalmente diferente de outros agentes anestésicos. Interage com o ácido gama-aminobutírico tipo A (GABAA) receptores, potencializando os efeitos do GABA.
Impurezas e Síntese de Etomidato
As impurezas na substância medicamentosa e no medicamento acabado podem afetar a sua segurança e eficácia. Assim, a síntese das impurezas do Etomidato ajuda a identificar, quantificar e avaliar as propriedades químicas e estabilidade do medicamento. Além disso, o desenvolvimento de métodos analíticos para detectar e quantificar impurezas é fundamental para o controle de qualidade dos medicamentos e a conformidade regulatória.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de etomidato, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazol, 1-[(1R)- 1-feniletil]-, (R)-[(1-feniletil)amino] acetato de etila, N-formil-3-oxo-N-(1-feniletil)alaninato de etila, impureza Nitroso intermediária de etomidato e (R)- de etila 3-(1-feniletil)-2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-carboxilato. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC1,2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Etomidato.
A fonte de impurezas pode ser proveniente de materiais de partida, intermediários, solventes ou reagentes utilizados durante a preparação do Etomidato. As impurezas se formam durante a síntese, purificação ou armazenamento do medicamento.
Os riscos potenciais associados às impurezas do Etomidato são a toxicidade e a redução da eficácia do medicamento, causando efeitos nocivos à saúde do paciente.
As impurezas de etomidato podem ser detectadas e quantificadas usando técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia gasosa (GC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
O metanol é comumente usado para a análise de etomidato e suas impurezas. No entanto, o acetonitrila é para analisar impurezas, como a impureza intermediária Nitroso do etomidato.
As impurezas de etomidato são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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