Esgotado
Flumazenil
Informação Geral
Impurezas de Flumazenil e Flumazenil
Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para o Flumazenil, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas cruciais, como Flumazenil EP Impurity-B e composto A relacionado ao Flumazenil, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança do Flumazenil. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de Flumazenil para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecemos opções de entrega em todo o mundo.
Flumazenil [CAS: 78755-81-4] é um derivado da imidazo-benzodiazepina que funciona como um poderoso antagonista dos receptores de benzodiazepínicos. Neutraliza eficazmente os efeitos sedativos e outras ações causadas pelos benzodiazepínicos, tornando-se um antídoto valioso para overdoses de benzodiazepínicos. Atuando como antagonista do GABA, o Flumazenil reverte os efeitos dos benzodiazepínicos e serve como antídoto para casos de intoxicação por benzodiazepínicos.
Flumazenil: Uso e Disponibilidade Comercial
O flumazenil, disponível sob Romazicon, é um antagonista de benzodiazepínicos com uso clínico aprovado como agente de reversão para overdose de benzodiazepínicos e sedação pós-operatória causada por anestésicos benzodiazepínicos. É para a reversão completa ou parcial da sedação induzida por benzodiazepínicos em anestesia consciente e geral em adultos e populações pediátricas.
Estrutura e mecanismo de ação do flumazenil 
O nome químico do Flumazenil é éster etílico do ácido 8-fluoro-5,6-di-hidro-5-metil-6-oxo-4H-Imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepina-3-carboxílico. Sua fórmula química é C15H14FN3O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 303.29 g/mol.
O flumazenil antagoniza as ações dos benzodiazepínicos no sistema nervoso central. Previne a atividade no local de reconhecimento das benzodiazepinas no complexo receptor GABA/benzodiazepina.
Impurezas e Síntese de Flumazenil
As impurezas do flumazenil podem surgir de reações químicas, como oxidação ou hidrólise, bem como de solventes residuais ou materiais de partida. Estas impurezas podem afetar potencialmente a estabilidade, eficácia e segurança do Flumazenil.1. Técnicas analíticas rigorosas, incluindo cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS), ajudam a identificar e quantificar impurezas nas formulações de Flumazenil. Através de análise e controle meticulosos, os fabricantes farmacêuticos podem garantir que o Flumazenil atenda aos rigorosos padrões de qualidade e aos requisitos regulamentares e, em última análise, forneça medicamentos seguros e eficazes aos pacientes.
A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de Flumazenil, como Flumazenil EP Impurity-B e composto A relacionado ao Flumazenil. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. . O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Flumazenil ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Mohler, Hanns; Hunkeler, Walter; Polc, Petar; Haefely, Willy; Pieri, Lourenço; Kyburz, Emílio; Gerecke, Max, Derivados de imidazodiazepina, processo e intermediários para sua preparação, medicamentos que os contêm e sua aplicação terapêutica, Hoffmann-La Roche, F., und Co. A.-G., Suíça, EP27214B1, 16 de maio de 1984
- Pão, H.; Duplan, V.; Crevat-Pisano, P.; Llurens, M.; Durand, A., Rapid determine of the benzodiazepine antagonista flumazenil, Ro 15-1788, by high performance liquid chromatography, Biomedical Chromatography, Volume: 3, Issue: 6, Pages: 269-71, 1989
Perguntas Frequentes
Por que a análise e o controle das impurezas do Flumazenil são essenciais?
A análise e o controle das impurezas do Flumazenil são cruciais para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento. Eles podem potencialmente afetar a estabilidade e a atividade terapêutica ou causar efeitos adversos. Portanto, são necessárias medidas de controle rigorosas para manter a pureza e a conformidade do Flumazenil.
Como as impurezas do Flumazenil são controladas durante a fabricação?
Os processos de fabricação do Flumazenil envolvem medidas rigorosas de controle de qualidade para minimizar a formação de impurezas. Eles incluem seleção e manuseio adequados de matérias-primas, otimização das condições de reação e implementação de técnicas de purificação para remover impurezas. Monitoramento e testes regulares garantem a conformidade com os padrões de qualidade.
As impurezas do Flumazenil são prejudiciais?
Algumas impurezas do Flumazenil podem ter potencial para serem prejudiciais se estiverem presentes em quantidades significativas ou se possuírem propriedades tóxicas. Portanto é necessário controlar e minimizar o nível de impurezas do Flumazenil.
Como as impurezas do Flumazenil devem ser armazenadas em termos de temperatura?
Para o armazenamento adequado das impurezas do Flumazenil, é aconselhável mantê-las em temperatura ambiente controlada, de 2 a 8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.