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Flufenazina
Informação Geral
Impurezas de Flufenazina e Flufenazina
Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para a flufenazina, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas como Flufenazina Impureza-C, Flufenazina Impureza-D, 7-Hidroxi Flufenazina, 7-Bromo flufenazina, Flufenazina EP Impureza-A, Flufenazina Impureza-B e assim por diante, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza, e segurança da Flufenazina. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de flufenazina para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecer opções de entrega em todo o mundo.
Flufenazina [CAS: 69-23-8] é um medicamento antipsicótico fenotiazínico com propriedades antagonistas dopaminérgicas. Bloqueia os receptores D2 da dopamina pós-sinápticos e reduz as alucinações associadas à esquizofrenia. Seus usos são semelhantes aos da clorpromazina.
Flufenazina: Uso e Disponibilidade Comercial
A flufenazina, disponível sob várias marcas, como Permitil, Prolixin, Prolixin Decanoate e Prolixin Enanthate, é um antipsicótico de primeira geração usado principalmente para controlar sintomas de psicose em indivíduos com esquizofrenia. É particularmente benéfico para pacientes que têm dificuldade em tolerar medicamentos orais ou quando garantir que a adesão à medicação se torna uma preocupação para os profissionais de saúde.
Estrutura e mecanismo de ação da flufenazina 
O nome químico da Flufenazina é 4-[3-[2-(Trifluorometil)-10H-fenotiazina-10-il]propil]-1-piperazinoetanol. Sua fórmula química é C22H26F3N3OS, e seu peso molecular é de aproximadamente 437.5 g/mol.
A flufenazina bloqueia os receptores de dopamina no sistema límbico, sistema cortical e gânglios da base.
Impurezas e Síntese de Flufenazina
A flufenazina é um medicamento antipsicótico fenotiazínico que pode conter impurezas. Eles podem surgir durante o processo de fabricação1 ou das condições de armazenamento. As impurezas comuns da flufenazina incluem compostos relacionados ou produtos de degradação. Eles podem afetar a estabilidade, eficácia e segurança do medicamento. Portanto, os fabricantes farmacêuticos precisam monitorar e controlar os níveis de impurezas para garantir a qualidade dos produtos de Flufenazina.
A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de flufenazina, como Flufenazina Impuridade-C, Flufenazina Impuridade-D, 7-Hidroxi Flufenazina, 7-Bromo flufenazina, Flufenazina EP Impuridade-A, Flufenazina Impuridade-B , e assim por diante. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório detalhado de caracterização. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Flufenazina, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Flufenazina genérica. Para pesquisas bioanalíticas, incluindo estudos BA/BE, oferecemos cloridrato de Flufenazina-D6, um composto de Flufenazina marcado deuterado. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Melhorias em ou relacionadas a novos derivados de perfluoroalquil-fenotiazina, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 de março de 1960
- Kelsey, Michigan; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, análise cromatográfica gás-líquido de flufenazina e sulfóxido de flufenazina na urina de pacientes esquizofrênicos crônicos, Journal of Chromatography, Volume: 75, Issue: 2, Pages: 294-7, 1973
Perguntas Frequentes
Como são controladas as impurezas da Flufenazina?
Os fabricantes farmacêuticos de Flufenazina implementam medidas rigorosas de controle de qualidade para monitorar e controlar os níveis de impurezas. Essas medidas incluem o uso de processos de fabricação apropriados, a realização de testes e análises completos e a adesão às diretrizes e especificações regulatórias para limites de impurezas.
Quais são as fontes potenciais de impurezas da flufenazina?
As impurezas na flufenazina podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, reagentes durante a síntese, degradação do API ao longo do tempo ou subprodutos formados durante o processo de fabricação. Os fabricantes precisam identificar e abordar essas fontes potenciais para manter a pureza da Flufenazina.
Com que frequência as impurezas da flufenazina são testadas e monitoradas?
As impurezas na Flufenazina são testadas e monitoradas regularmente durante todo o processo de fabricação e durante a vida útil do produto. Os fabricantes realizam análises de rotina e estudos de estabilidade para avaliar os níveis de impurezas e garantir a conformidade com os requisitos regulamentares. Esses testes ajudam a manter a qualidade e integridade da Flufenazina.
Como as impurezas da Flufenazina devem ser armazenadas em termos de temperatura?
A recomendação é armazenar as impurezas da Flufenazina em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.