Flurbiprofeno
Informação Geral
Impurezas de Flurbiprofeno e Flurbiprofeno
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Flurbiprofeno de alta qualidade, (R) – Flurbiprofeno, e (S) – Flurbiprofeno, que é crucial na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Flurbiprofeno. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Flurbiprofeno e as entrega globalmente.
Flurbiprofeno [CAS: 5104-49-4] é um derivado do ácido propiônico. É também um derivado do ácido fenilalcanóico do antiinflamatório não esteróide (AINE). Possui efeitos analgésicos, antiinflamatórios e antipiréticos. Alivia dores leves a moderadas e sintomas de artrite crônica.
Flurbiprofeno: Uso e Disponibilidade Comercial
O flurbiprofeno é usado para tratar sintomas de artrite reumatóide, osteoartrite e espondilite anquilosante. Também pode aliviar a dismenorreia e a dor leve a moderada associada à inflamação, como tendinite, bursite ou trauma de tecidos moles. O flurbiprofeno também pode ser aplicado topicamente no olho antes da cirurgia para prevenir miose intraoperatória. O flurbiprofeno está disponível sob diferentes marcas, como Asaid e Ocufen.
Estrutura e mecanismo de ação do flurbiprofeno
O nome químico do Flurbiprofeno é ácido 2-(2-Fluoro-1,1′-bifenil-4-il)propanoico. Sua fórmula química é C15H13FO2 e seu peso molecular é de aproximadamente 244.26 g/mol.
Embora o mecanismo de ação não seja claro, pode estar relacionado à inibição da prostaglandina sintetase.
Impurezas e Síntese de Flurbiprofeno
A eficácia e segurança do flurbiprofeno podem ser afetadas por impurezas. A formação de uma impureza é gerada a partir da síntese1, matérias-primas e condições de armazenamento. As impurezas do flurbiprofeno incluem isômeros, epímeros e produtos de degradação. É essencial identificar e quantificar impurezas para garantir a qualidade do Flurbiprofeno.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Flurbiprofeno, (R) – Flurbiprofeno e (S) – Flurbiprofeno. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Flurbiprofeno. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Flurbiprofeno genérico. A Daicel oferece (R) – Flurbiprofeno-D3, (S) – Flurbiprofeno-D3 e Flurbiprofeno – D3, que são padrões de Flurbiprofeno marcados com deutério para pesquisa bioanalítica e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- Adams S, Blancafort A, ácidos 2-(mono-e difluoro-4-bifenil)propiônicos, Boots Pure Drug Co., Ltd., Holanda, US3755427A, 28 de agosto de 1973
- Kaiser, David G.; Shaw, S. Robert; Vangiessen, GJ, determinação de GLC [cromatografia gás-líquido] de ácido dl-2-(2-fluoro-4-bifenilil)propiônico (flurbiprofeno) em plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 63, Edição: 4, Páginas: 567 -70, 1974
Perguntas Frequentes
Qual é o propósito de sintetizar impurezas de Flurbiprofeno?
A síntese de impurezas de flurbiprofeno ajuda a identificar e quantificar impurezas na substância medicamentosa ou no medicamento acabado, garantindo sua segurança e eficácia. Além disso, sua síntese auxilia no desenvolvimento e otimização do processo de fabricação do medicamento.
Como são detectadas e quantificadas as impurezas do Flurbiprofeno?
A detecção e quantificação de impurezas no Flurbiprofeno envolvem técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) ou cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
Qual solvente é para a análise de impurezas de Flurbiprofeno?
A escolha do solvente para análise de impurezas dependerá de diversos fatores, como a natureza química, a técnica analítica utilizada e a sensibilidade e seletividade desejada da análise. Geralmente, um solvente polar como o metanol ajuda na análise de impurezas do Flurbiprofeno.
Qual é a temperatura necessária para armazenar as impurezas do Flurbiprofeno?
As impurezas de flurbiprofeno devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.