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Formoterol
Informação Geral
Impurezas de Formoterol e Formoterol
Daicel Pharma sintetiza mais de vinte impurezas de Formoterol de alta qualidade, incluindo (R, R)-Formoterol, (S, R)-Formoterol, (S, S)-Formoterol, N-Benzil Formoterol, rac-O-Benzil N-Benzil Formoterol, Formoterol (mistura de diastereômeros), composto I relacionado ao Formoterol, etc., que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo, Formoterol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Formoterol e as entrega globalmente.
Formoterol [CAS:73573-87-2] é um medicamento broncodilatador que atua como um agonista dos receptores beta-2 adrenérgicos de ação prolongada. Ajuda no tratamento de manutenção da asma e na prevenção do broncoespasmo.
Formoterol: Uso e Disponibilidade Comercial
Formoterol trata asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em diversas formulações. Para o tratamento da DPOC, o Formoterol pode ser administrado isoladamente ou em combinação com antagonistas muscarínicos de longa ação (LAMAs) ou corticosteróides. Para o tratamento da asma, o Formoterol é combinado com furoato de mometasona ou budesonida para pacientes de diversas idades. Formoterol pode atuar como agente profilático contra broncoespasmo induzido por exercício. Formoterol está disponível sob marcas, incluindo Symbicort, Perforomist, Foradil, Dulera, Brovana, Breyna, etc.
Estrutura e mecanismo de ação do Formoterol
O nome químico do Formoterol é rel-N-[2-Hidroxi-5-[(1R)-1-hidroxi-2-[[(1R)-2-(4-metoxifenil)-1-metiletil]amino]etil] fenil]formamida. Sua fórmula química é C19H24N2O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 344.4 g/mol.
O formoterol liga-se seletivamente aos receptores beta-2 adrenérgicos nos músculos lisos brônquicos. Estimula a adenil ciclase intracelular, uma enzima. Formoterol catalisa a conversão de trifosfato de adenosina (ATP) em monofosfato de adenosina 3′,5′-cíclico (AMPc). O aumento do AMPc causa relaxamento da musculatura lisa dos brônquios e reduz broncoespasmos.
Impurezas e Síntese de Formoterol
O preparo de impurezas de Formoterol auxilia na identificação, quantificação e avaliação das propriedades químicas e estabilidade do medicamento. Também pode ajudar no desenvolvimento de métodos analíticos e conformidade regulatória. As informações obtidas na síntese de impurezas são cruciais para a segurança, eficácia e controle de qualidade dos medicamentos. Então, a síntese1 de impurezas de Formoterol desempenha um papel significativo na pesquisa e desenvolvimento farmacêutico.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de 20 padrões de impureza de Formoterol, incluindo (R, R)-Formoterol, (S, R)-Formoterol, (S, S)-Formoterol, N -Benzil Formoterol, rac-O-Benzil N-Benzil Formoterol, Formoterol (mistura de diastereômeros), composto I relacionado ao Formoterol, etc. O CoA inclui dados de caracterização completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS2e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Formoterol.
Referências
FAQ
Referências
Perguntas Frequentes
Qual é o propósito de sintetizar impurezas de Formoterol?
O objetivo da síntese de impurezas de Formoterol é identificar, caracterizar e quantificar as impurezas presentes nos medicamentos Formoterol. Avalia a segurança, eficácia e qualidade do Formoterol, garantindo ao mesmo tempo a conformidade com as diretrizes regulatórias.
Como as impurezas do Formoterol são detectadas e quantificadas?
As impurezas de formoterol são normalmente detectadas e quantificadas usando métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
Qual o solvente utilizado para análise das impurezas do Formoterol?
O solvente polar metanol auxilia na análise do Formoterol e suas impurezas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Formoterol?
As impurezas de Formoterol devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.