Frovatriptano
Informação Geral
Impurezas de Frovatriptano e Frovatriptano
Daicel A Pharma é especializada na síntese de impurezas para o Frovatriptano, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos impurezas como 1-(R)-Hidroxi Frovatriptano e 1-(S)-Hidroxi Frovatriptano, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança do Frovatriptano. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de Frovatriptano para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecer opções de entrega em todo o mundo.
Frovatriptano [CAS: 158747-02-5] é um medicamento, membro de segunda geração dos triptanos e funciona como um agonista seletivo do receptor 5-HT1B/D da serotonina. Possui ação semelhante ao sumatriptano, triptano inicial e representativo desta classe. O frovatriptano proporciona alívio imediato das crises de enxaqueca.
Frovatriptano: uso e disponibilidade comercial
O Frovatriptano, vendido sob a marca Frova, é um medicamento triptano para o tratamento de enxaquecas, especialmente aquelas associadas à menstruação. Causa vasoconstrição das artérias e veias que fornecem sangue à cabeça. O frovatriptano ajuda na prevenção a curto prazo da enxaqueca menstrual.
Estrutura e mecanismo de ação do frovatriptano 
O nome químico do Frovatriptano é (3R) -2,3,4,9-Tetrahidro-3-(metilamino)-1H-carbazol-6-carboxamida. Sua fórmula química é C14H17N3O, e seu peso molecular é de aproximadamente 243.30 g/mol.
Frovatriptano liga-se ao 5-HT1B e 5-HT1D receptores e inibe a dilatação excessiva das artérias extracerebrais e intracranianas.
Impurezas e Síntese de Frovatriptano
As impurezas do Frovatriptano são substâncias não intencionais que podem estar presentes no medicamento, além do ingrediente ativo pretendido. Eles podem surgir de diversas fontes, como matérias-primas, processos de fabricação1, ou degradação do Frovatriptano ao longo do tempo. Exemplos de impurezas no Frovatriptano podem incluir compostos relacionados, solventes residuais, produtos de degradação ou impurezas introduzidas durante a síntese. O controle e monitoramento de impurezas no Frovatriptano é crucial para garantir a segurança e a qualidade do medicamento.
A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de Frovatriptano, como 1-(R)-Hidroxi Frovatriptano e 1-(S)-Hidroxi Frovatriptano. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para essas impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Frovatriptano. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Kitteringham, John; Porter, Roderick A.; Shipton, Mark R.; Vimal, Mythily; Jovem, Rodney C.; Borrett, Gary T., Processo para preparar um enantiômero de um derivado de carbazol, Smithkline Beecham PLC, Reino Unido, US5618948A, 8 de abril de 1997
- Khan, Muzaffar; Viswanathan, Balaji; Rao, D. Sreenivas; Reddy, Rajasekhar, Separação quiral de isômeros de frovatriptano por HPLC usando fase estacionária quiral baseada em amilose, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences Volume: 846, Issue: 1-2, Pages: 119-123, 2007
Perguntas Frequentes
As impurezas do Frovatriptano são monitoradas durante o seu prazo de validade?
As impurezas do Frovatriptano são monitoradas durante o seu prazo de validade para garantir a estabilidade e qualidade do medicamento. Os testes de estabilidade ajudam a avaliar a sua presença e níveis durante o período de validade designado. Garante que os níveis de impurezas permaneçam dentro de limites aceitáveis e não aumentem com o tempo.
Como são as impurezas do Frovatriptano comunicadas e geridas pelas autoridades reguladoras?
As autoridades reguladoras exigem que os fabricantes forneçam informações detalhadas sobre as impurezas do Frovatriptano como parte do processo de aprovação do medicamento. Inclui a identificação, caracterização e estratégias de controle de impurezas. As agências reguladoras analisam e avaliam os dados sobre impurezas para garantir a conformidade com as diretrizes estabelecidas e para verificar a segurança e a qualidade do Frovatriptano.
Qual solvente ajuda na análise das impurezas do Frovatriptano?
A água é o solvente utilizado na análise de muitas impurezas do Frovatriptano.
Como as impurezas do Frovatriptano devem ser armazenadas em termos de temperatura?
A recomendação é armazenar as impurezas do Frovatriptano em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
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