Ganciclovir
Informação Geral
Impurezas de Ganciclovir e Ganciclovir
Daicel Pharma sintetiza impurezas de ganciclovir de alta qualidade, como dímero de ganciclovir, divalinato de ganciclovir, mono N-metil valinato de ganciclovir (mistura de diastereômeros) e composto A relacionado ao ganciclovir, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ativo farmacêutico ingrediente Ganciclovir. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Ganciclovir e as entrega globalmente.
Ganciclovir [CAS: 82410-32-0] é um derivado sintético da guanina com propriedades antivirais. Ele gerencia infecções por citomegalovírus em pessoas com AIDS. Este medicamento funciona como agente antiviral e medicamento anti-infeccioso.
Ganciclovir: Uso e Disponibilidade Comercial
Ganciclovir é usado para controlar infecções por citomegalovírus (CMV), que afetam os olhos, cólon e esôfago em pacientes com AIDS ou sistema imunológico enfraquecido. Destina-se a prevenir e tratar infecções por CMV em pacientes que receberam transplantes. O medicamento é tomado por via oral ou intravenosa. Está disponível sob várias marcas, incluindo Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert e Zirgan.
Estrutura e mecanismo de ação do Ganciclovir 
O nome químico do Ganciclovir é 2-Amino-1,9-di-hidro-9-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etoxi]metil]-6H-purin-6-ona. Sua fórmula química é C9H13N5O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 255.23 g/mol.
Ganciclovir é um medicamento antiviral e um análogo sintético da 2'-desoxiguanosina. Inibe a replicação do citomegalovírus humano (CMV).
Impurezas e Síntese de Ganciclovir
As impurezas do ganciclovir são substâncias indesejadas que se formam durante a fabricação1,2 ou armazenamento da substância ou produto medicamentoso Ganciclovir. Essas impurezas podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Compreender a formação e síntese dessas impurezas é essencial para identificá-las e controlá-las e garantir que o medicamento seja de alta qualidade e pureza.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Ganciclovir, dímero de Ganciclovir, divalinato de Ganciclovir, mono N-metil valinato de Ganciclovir (mistura de diastereômeros) e composto A relacionado ao Ganciclovir. dados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN, se solicitado. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Ganciclovir.
Referências
FAQ
Referências
- Ogilvie, Kelvin K., Análogos de nucleosídeos abertos em anel, ENS Biologicals Inc US4347360A, 31 de agosto de 1982
- Ogilvie, Kelvin K.; Cheriyan, Ukken O.; Radatus, Bruno K.; Smith, Kendall O.; Galloway, Karen S.; Kennell, Wiebke L., Análogos de aciclonucleosídeos biologicamente ativos. II. A síntese de 9-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etoxi]metil]guanina (BIOLF-62), Canadian Journal of Chemistry, Volume: 60, Edição: 24, Páginas: 3005-10, 1982
- Viseira, GC; Jackson, SE; Kenley, RA; Lee, G., Análise de HPLC de fase reversa do medicamento antiviral, 9-[1,3-dihidroxi-2-propoxi metil]-guanina (DHPG), com detecção amperométrica, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 8, Issue: 8, páginas: 1475-88, 1985
Perguntas Frequentes
Quais são as fontes de impurezas do Ganciclovir?
As impurezas no Ganciclovir podem originar-se de materiais de partida, reagentes ou subprodutos formados durante a síntese. Também podem ocorrer durante o armazenamento ou degradação do medicamento.
Qual é o efeito das impurezas na eficácia do Ganciclovir?
As impurezas do ganciclovir reduzem a eficácia do medicamento, competindo com o ingrediente ativo pelos locais de ligação ao receptor ou diminuindo a biodisponibilidade do medicamento.
Quais solventes auxiliam na análise das impurezas do Ganciclovir?
Metanol ou água são os solventes para analisar a maioria das impurezas do Ganciclovir.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Ganciclovir?
As impurezas do ganciclovir são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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