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Gefitinib
Referências
FAQ
Referências
- Gibson, Keith Hopkinson, Quinazoline Derivatives, Zeneca Limited, Reino Unido, EP823900B1, 23 de abril de 1996 |
- Jones, Hong Kong; Stafford, LE; Suaislândia, HC; Payne, R., Um ensaio sensível para ZD1839 (Iressa) em plasma humano por extração líquido-líquido e cromatografia líquida de alto desempenho com detecção por espectrometria de massa: validação e uso em ensaios clínicos de Fase I, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 29 , Edição: 1-2, Páginas: 221-228, 2002
- Bai, Feng; Iacono, Lisa C.; Johnston, Brad; Stewart, Clinton F., Determinação de Gefitinibe no Plasma por Cromatografia Líquida com Coluna C12 e Detecção de Espectrometria de Massa Tandem por Electrospray, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 27, Edição: 17, Páginas: 2743-2758, 2004
Perguntas Frequentes
Qual é o papel do perfil de impurezas no controle de qualidade do Gefitinibe?
O perfil de impurezas é uma ferramenta essencial no controle de qualidade da substância medicamentosa Gefitinibe para identificar, monitorar e controlar impurezas.
O que são impurezas de degradação no Gefitinibe?
As impurezas de degradação no Gefitinibe são as impurezas formadas durante o processo de fabricação ou armazenamento do medicamento. Essas impurezas podem surgir da degradação do Gefitinibe devido a vários fatores, como calor, luz, umidade e pH.
Como as impurezas do Gefitinibe podem ser detectadas?
Um método analítico como RP-HPLC ajuda a detectar impurezas no Gefitinibe.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Gefitinibe?
As impurezas de gefitinibe devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.