Glicopirrônio

Informação Geral

Impurezas de glicopirrônio e glicopirrônio

Daicel A Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para uma síntese personalizada de impurezas de glicopirrônio, incluindo impurezas cruciais como brometo de cloroglicoprrônio (Imp-I), brometo de desidroglicoprrônio, composto C relacionado ao glicopirrônio e impureza B de glicopirrônio. pureza e segurança do glicopirrônio, um ingrediente farmacêutico ativo.

Glicopirrônio [CAS: 596-51-0], um composto sintético de amônio quaternário, é um agente anticolinérgico com propriedades antiespasmódicas e antissecretoras. Trata condições gastrointestinais caracterizadas por espasmos intestinais e redução de secreções excessivas durante a anestesia. Como antagonista muscarínico, o glicopirrônio alivia eficazmente os espasmos em distúrbios gastrointestinais e auxilia no controle da salivação quando usado junto com anestésicos específicos.

Glicopirrônio: Uso e Disponibilidade Comercial  

Glicopirrônio, ou glicopirrolato, é um medicamento anticolinérgico com estrutura de amina quaternária. É comumente usado antes da cirurgia para inibir a secreção das glândulas salivares e o sistema respiratório. Anticolinérgicos como o glicopirrônio alcançam efeitos como redução da produção de saliva, indução de sedação e amnésia e prevenção de bradicardia reflexa. No entanto, o seu impacto no pH e volume do fluido gástrico não é consistente. Qbrexza é a marca sob a qual o glicopirrônio está disponível.

O nome químico do glicopirrônio é brometo de 3-[(2-ciclopentil-2-hidroxi-2-fenilacetil)oxi]-1,1-dimetil-pirrolidínio. Sua fórmula química é C₁₉H₂₈BrNO₃, e seu peso molecular é de aproximadamente 398.3 g/mol.

O glicopirrônio bloqueia os efeitos da acetilcolina nos locais parassimpáticos do sistema nervoso central, nas glândulas secretoras e nos tecidos musculares lisos.

Impurezas e Síntese de Glicopirrônio

Impurezas no glicopirrônio podem surgir durante a síntese¹processos de armazenamento ou degradação. Técnicas analíticas como HPLC, LC-MS, RMN e espectroscopia IR ajudam na análise de impurezas. As medidas de controle incluem a otimização das condições de síntese, a implementação de etapas de purificação e a garantia de armazenamento adequado. Estudos de estabilidade avaliam perfis de impurezas e orientam datas de validade e recomendações de armazenamento. A conformidade com as diretrizes regulatórias, como as do ICH, é crucial. Medidas eficazes de controle de impurezas garantem a qualidade e segurança do glicopirrônio.

A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica que sintetiza padrões de impureza de glicopirrônio. Fornecemos uma variedade de padrões de impureza de glicopirrônio, como brometo de cloroglicoprrônio (Imp-I), brometo de desidroglicoprrônio, composto C relacionado ao glicopirrônio e impureza B de glicopirrônio. Nossas impurezas têm um certificado de análise (CoA) detalhado que inclui uma caracterização abrangente. relatório. O CoA abrange dados obtidos através de várias técnicas, incluindo análise de pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC. Fornecemos dados adicionais, como 13C-DEPT, mediante solicitação. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de glicopirrônio ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.