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Hidrocortisona
Informação Geral
Impurezas de hidrocortisona e hidrocortisona
A Daicel Pharma sintetiza mais de dez impurezas de hidrocortisona de alta qualidade, como Keto Hidroxiprogesterona-17, Cortisona 17-Ácido Carboxílico, Hidrocortisona (9B, 11B - Epóxido), Hidrocortisona 17-Formoxil Impureza, Hidrocortisona E-enol aldeído, Hidrocortisona Z-enol aldeído , Ácido hidrocortisona-20 e mais, cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Hidrocortisona. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de hidrocortisona e as entrega globalmente.
Hidrocortisona [CAS: 50-23-7] é um medicamento semelhante em estrutura química ao hormônio natural produzido pelas glândulas supra-renais. É um análogo sintético ou semissintético do hormônio hidrocortisona natural. Ajuda a tratar várias condições médicas, incluindo disfunção do sistema imunológico, câncer, inflamação, etc.
Hidrocortisona: uso e disponibilidade comercial
A hidrocortisona é um medicamento versátil que trata várias condições médicas que afetam o colágeno, endócrino, alérgico, reumático, hematológico, respiratório, gastrointestinal, neoplásico, oftálmico, etc. Com base na condição do paciente, a hidrocortisona está disponível em várias formas, incluindo comprimidos, enemas, pomadas tópicas com antibióticos e cremes tópicos com aciclovir para herpes labial. A hidrocortisona é comercializada sob diferentes marcas em todo o mundo, incluindo Cortef, Solu-Cortef e Hydrocortone.
Estrutura e mecanismo de ação da hidrocortisona 
O nome químico da Hidrocortisona é 11β,17,21-Trihidroxipregn-4-eno-3,20-diona. Sua fórmula química é C21H30O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 362.5g/mol.
A hidrocortisona inibe o acúmulo de células inflamatórias nos locais de inflamação. Liga-se aos receptores de glicocorticóides e inibe os fatores de transcrição inflamatórios.
Impurezas e Síntese de Hidrocortisona
Quando a hidrocortisona é fabricada1, impurezas2 podem formar substâncias que podem potencialmente prejudicar os pacientes. Algumas impurezas que podem se desenvolver incluem 11-epímeros e produtos de degradação gerados por hidrólise ou oxidação. É necessário monitorar os níveis de impurezas da Hidrocortisona para manter sua segurança e eficácia no tratamento de pacientes.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de hidrocortisona, incluindo Keto Hidroxiprogesterona-17, Cortisona 17-Ácido Carboxílico, Hidrocortisona (9B, 11B – Epóxido), Hidrocortisona 17-Formoxil Impureza, Hidrocortisona E -enol aldeído, hidrocortisona Z-enol aldeído, hidrocortisona-20-ácido e assim por diante. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da hidrocortisona. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Hidrocortisona genérica. A Daicel oferece padrões de hidrocortisona marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- Eugene P. Oliveto, Richard Rausser, Lois Weber, Elliot Shapiro, David Gould e EB Hershberg, “11-Esteróides Oxigenados. XVI. A Preparação de Hidrocortisona a partir de Acetato de Cortisona” J. Am. Química. Soc. 1956, 78, 8, 1736–1738, 1956
- Z.-Y. Wang, et al, “Análise de impurezas e determinação de pureza de hidrocortisona pura”, Journal of Chinese Mass Spectrometry Society 35(5):413-419, 2014.
Perguntas Frequentes
Como são identificadas e quantificadas as impurezas da hidrocortisona?
Métodos analíticos como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) ajudam a identificar e quantificar impurezas de hidrocortisona.
Como as impurezas da hidrocortisona podem ser removidas das preparações farmacêuticas?
Os métodos de purificação que envolvem cromatografia removem as impurezas da hidrocortisona.
Quais são algumas fontes de impurezas de hidrocortisona?
Algumas fontes de impurezas de hidrocortisona incluem materiais iniciais, intermediários e produtos de degradação.
As impurezas da hidrocortisona são prejudiciais aos humanos?
As impurezas da hidrocortisona podem causar danos aos seres humanos se apresentarem altos níveis de toxicidade.
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