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Ibuprofeno
Informação Geral
Impurezas de ibuprofeno e ibuprofeno
Daicel Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para uma síntese personalizada de impurezas de ibuprofeno, incluindo impurezas como Ibuprofeno Ph. Eur. Impureza G, Impureza Desconhecida de Ibuprofeno, 3-Hidroxi-2,2-dimetilpropil 2-(4-isobutilfenil)propanoato, Ésteres de Ibuprofeno 1,2-Propilenoglicol (Mistura de isômeros Regio e Estéreo), Ibuprofeno 1,2,3-propanotriol ésteres (mistura de isômeros regio e estéreo) e assim por diante. Estas impurezas desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança do ibuprofeno, um ingrediente farmacêutico ativo.
Ibuprofeno [CAS: 15687-27-1], um antiinflamatório não esteroidal (AINE) e um derivado do ácido propiônico ajudam a aliviar os sintomas relacionados à artrite, dismenorreia primária e febre. Apresenta efeitos analgésicos, antiinflamatórios e antipiréticos.
Ibuprofeno: uso e disponibilidade comercial
O ibuprofeno, disponível sob várias marcas registradas, Advil, Caldolor, Ibuprohm, Medipren, Nuprin, etc., é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE). Gerencia e trata doenças inflamatórias, distúrbios reumatóides, dor leve a moderada, febre, dismenorreia e osteoartrite. Ele está disponível mediante receita médica para condições mais graves e sem receita para alívio leve da dor.
Estrutura e mecanismo de ação do ibuprofeno 
O nome químico do ibuprofeno é ácido α-metil-4- (2-metilpropil) benzeno acético. Sua fórmula química é C13H18O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 206.28 g/mol.
O ibuprofeno inibe os precursores das prostaglandinas, como a ciclooxigenase, uma enzima para a síntese de prostaglandinas.
Impurezas e Síntese de Ibuprofeno
O ibuprofeno pode conter impurezas provenientes dos processos de fabricação1 ou armazenamento. As impurezas comuns de ibuprofeno incluem impurezas de isômeros de ibuprofeno, impurezas de ácido carboxílico relacionadas, impurezas orgânicas de materiais de partida ou intermediários, impurezas inorgânicas como metais pesados ou sais e solventes residuais usados durante a síntese ou purificação. As autoridades reguladoras estabelecem limites nos níveis de impurezas para garantir a segurança e a qualidade do ibuprofeno. Os fabricantes aderem a medidas rigorosas de controle de qualidade para minimizar impurezas e atender aos padrões regulatórios para o produto final.
A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de ibuprofeno, como Ibuprofen Ph. Eur. Impureza G, Impureza Desconhecida de Ibuprofeno, 3-Hidroxi-2,2-dimetilpropil 2-(4-isobutilfenil)propanoato, Ésteres de Ibuprofeno 1,2-Propilenoglicol (Mistura de isômeros Regio e Estéreo), Ibuprofeno 1,2,3-propanotriol ésteres (mistura de isômeros regio e estéreo) e assim por diante. Oferecemos compostos de ibuprofeno marcados com deutério, incluindo Ibuprofeno-D3, Ibuprofeno-D3 S-isômero, Ibuprofeno-13CD3 e Ibuprofeno-D3 R-isômero, essenciais para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossas impurezas possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de ibuprofeno ou produtos de degradação e compostos marcados. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Branco, David R.; Wu, Daniel K., Nova síntese de ácidos carboxílicos a partir de cetonas, Journal of the Chemical Society, Chemical Communications, Edição: 23, Páginas: 988-9, 1974
- Kaiser, David G.; Vangiessen, Garrett J., GLC [cromatografia gás-líquido] determinação de ibuprofeno [(+-)-2-(p-isobutilfenil)ácido propiônico] no plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 63, Edição: 2, Páginas: 219-21, 1974
Perguntas Frequentes
As impurezas do ibuprofeno podem causar efeitos adversos ou reduzir a sua eficácia?
Se a presença de impurezas no Ibuprofeno estiver dentro dos limites aceitáveis, não há causa para efeitos adversos ou impacto na eficácia. No entanto, níveis mais elevados de impurezas podem afetar a segurança e eficácia do medicamento.
A presença de impurezas pode variar entre as diferentes marcas de ibuprofeno?
Embora diferentes marcas de ibuprofeno possam variar nos processos de fabricação e nas medidas de controle de qualidade, todas as formulações devem cumprir os padrões regulatórios para níveis de impurezas. Portanto, a presença de impurezas deve estar dentro de limites aceitáveis independente da marca.
Qual solvente ajuda na análise de impurezas de ibuprofeno?
Acetonitrila ou metanol são os solventes comumente usados na análise de muitas impurezas no ibuprofeno.
Como as impurezas do ibuprofeno devem ser armazenadas em termos de temperatura?
A recomendação é armazenar as impurezas do Ibuprofeno em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
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