Indometacina

Informação Geral

Impurezas de indometacina e indometacina 

Daicel A Pharma sintetiza padrões de impureza de alto nível para indometacina, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos padrões de impureza cruciais, como 1-(3-Clorobenzoil)-5-metoxi-2-metil-1H-indol, Indometacina alfa monoglicerídeo e Indometacina EP Impurity-E, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança de indometacina. A Daicel Pharma também fornece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de indometacina para atender às necessidades específicas dos clientes e opções de entrega em todo o mundo.

Indometacina [CAS: 53-86-1] é um derivado indol sintético não esteróide com propriedades quimiopreventivas e atividade antiinflamatória. Atua como um agente antiinflamatório não esteróide (AINE) e apresenta efeitos analgésicos e antipiréticos. Ao inibir a ciclooxigenase, responsável pela formação de prostaglandinas e outros autacóides, funciona como um AINE. Além disso, a indometacina também dificulta a motilidade dos leucócitos polimorfonucleares.

Indometacina: Uso e Disponibilidade Comercial  

Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon e Tivorbex são as marcas de medicamentos que contêm indometacina. A indometacina é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE) aprovado pela FDA dos EUA. Inibe a síntese de prostaglandinas necessárias para inflamação, dor e febre. O medicamento é para dor aguda, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, bursite, artrite gotosa e persistência do canal arterial.

Estrutura e mecanismo de ação da indometacina

O nome químico da indometacina é ácido 1-(4-clorobenzoil)-5-metoxi-2-metil-1H-indol-3-acético. Sua fórmula química é C₁₉H₁₆ClNO_4, e seu peso molecular é de aproximadamente 357.8 g/mol.

A indometacina inibe a ciclooxigenase (COX-1 e COX-2) e previne a síntese de prostaglandinas.

Impurezas e Síntese de Indometacina

Controlando a síntese¹, análise e impurezas de indometacina são cruciais para garantir a qualidade e segurança do medicamento. Durante a síntese e o armazenamento, podem surgir impurezas e potencialmente impactar a eficácia e estabilidade da indometacina. Diferentes rotas sintéticas ajudam a sintetizar a indometacina e a monitorar e controlar de perto os níveis de impurezas em cada etapa. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida (LC) e espectrometria de massa (MS) auxiliam na análise e quantificação de impurezas. Medidas rigorosas de controle de qualidade podem cumprir os requisitos regulamentares e manter a pureza e segurança da indometacina.

A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de indometacina como 1-(3-clorobenzoil)-5-metoxi-2-metil-1H-indole, monoglicerídeo alfa de indometacina e Indometacina EP Impurity-E . Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para esses padrões de impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IV, MASSA e análise de pureza por HPLC. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas de indometacina ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.