Daicel A Pharma oferece opções de entrega mundial para síntese personalizada de impurezas de Labetalol, incluindo impurezas como (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5- [2-[Bis(fenilmetil)amino]-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzamida (base Labetalol-bisbenzil], 5,5-Dibromoacetil Salicilamida e Impureza C de Labetalol. Essas impurezas avaliam a pureza e a segurança do Labetalol, um ativo ingrediente farmacêutico.
Labetalol [CAS:36894-69-6], um antagonista beta-adrenérgico não seletivo e alfa-1-adrenérgico seletivo de terceira geração, apresenta efeitos vasodilatadores e anti-hipertensivos. Trata a hipertensão, atuando como antagonista alfa-adrenérgico e beta-adrenérgico. Além disso, funciona como agente anti-hipertensivo e agente simpatolítico.
Labetalol: Uso e Disponibilidade Comercial
Labetalol é um medicamento comercializado sob várias marcas como Normodyne e Trandate. É aprovado pela FDA dos EUA para tratar hipertensão arterial, variando de casos de urgência/emergência até hipertensão crônica estável. O labetalol também trata hipertensão aguda na gravidez, hipertensão associada a acidente vascular cerebral isquêmico agudo e hemorragia intracraniana, incluindo hemorragia subaracnóidea.
Estrutura e mecanismo de ação do labetalol
O nome químico do Labetalol é 2-Hidroxi-5-[1-hidroxi-2-[(1-metil-3-fenilpropil)amino]etil]benzamida. Sua fórmula química é C19H24N2O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 328.4 g/mol.
O labetalol inibe a estimulação adrenérgica da função das células endoteliais. Atua nos receptores beta da musculatura lisa brônquica e vascular, levando à diminuição da estimulação adrenérgica.
Impurezas e Síntese de Labetalol
Labetalol trata a hipertensão. Tal como acontece com qualquer produto farmacêutico, o Labetalol pode conter impurezas. Eles podem surgir durante a fabricação1 ou através de fatores externos. As impurezas do labetalol podem variar, mas normalmente estão relacionadas à síntese ou degradação do medicamento. As impurezas comuns de Labetalol encontradas nas formulações incluem compostos relacionados, como diastereômeros ou enantiômeros, e produtos de degradação, que podem resultar da exposição à luz, calor ou umidade. Os fabricantes farmacêuticos precisam monitorar e controlar os níveis de impurezas para garantir a segurança e eficácia do Labetalol.
A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar impurezas de Labetalol. Fornecemos uma variedade de padrões de impureza de Labetalol, como (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5-[2-[Bis (fenilmetil)amino]-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzamida (base Labetalol-bisbenzil], 5,5-Dibromoacetil Salicilamida e Impureza C de Labetalol. Nossas impurezas são acompanhadas por um Certificado de Análise (CoA) detalhado que inclui um abrangente relatório de caracterização. O CoA abrange dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Dados adicionais, como 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Labetalol, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia do Labetalol genérico. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Sim, os perfis de impurezas do Labetalol podem mudar ao longo do tempo devido a fatores como degradação, variabilidade entre lotes ou alterações no processo de fabricação. O monitoramento regular é essencial para garantir a consistência.
É impossível eliminar todas as impurezas do medicamento. Contudo, os fabricantes esforçam-se por minimizar os níveis de impurezas dentro dos limites aceitáveis definidos pelas autoridades reguladoras.
A resolução de problemas relacionados com impurezas com Labetalol pode envolver otimização de processos, modificação de rotas sintéticas ou introdução de etapas adicionais de purificação.
A recomendação é armazenar as impurezas do Labetalol em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.