Lamivudina

Ordenar

2'-Epi Lamivudina

  • Número CAT DCTI-C-057
  • Número CAS 136846-20-3
  • Fórmula Molecular C8H11N3O3S
  • Peso molecular 229.25

Enantiômero Lamivudina

  • Número CAT DCTI-C-532
  • Número CAS 134680-32-3
  • Fórmula Molecular C8H11N3O3S
  • Peso molecular 229.25

Lamivudina EP impureza B

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2867
  • NÚMERO CAS 131086-22-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H11N3O3S
  • PESO MOLECULAR 229.25

Impureza de lamivudina G

  • NÚMERO DO GATO NA
  • NÚMERO CAS 160552-55-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H11N3O4S
  • PESO MOLECULAR 245.25

Impureza de lamivudina H

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2686
  • NÚMERO CAS 160552-54-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H11N3O4S
  • PESO MOLECULAR 245.25

Impureza de lamivudina J

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2687
  • NÚMERO CAS 145986-07-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H10N2O4S
  • PESO MOLECULAR 230.24

Trans-Lamivudina

  • Número CAT DCTI-C-058
  • Número CAS 139757-68-9
  • Fórmula Molecular C8H11N3O3S
  • Peso molecular 229.25

Informação Geral

Impurezas de Lamivudina e Lamivudina 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Lamivudina de alta qualidade, como 2′-Epi Lamivudina, Enantiômero de Lamivudina, Impureza de Lamivudina G, Impureza de Lamivudina H, Impureza de Lamivudina J e Trans-Lamivudina, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Lamivudina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Lamivudina e as entrega globalmente.

Lamivudina [CAS: 134678-17-4] é um análogo de nucleosídeo sintético que funciona como um inibidor da transcriptase reversa e é empregado para tratar indivíduos com infecções pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e pelo vírus da hepatite B (HBV).

Lamivudina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A lamivudina é um medicamento de prescrição que pertence à classe dos inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTI), que é usado em combinação com outros medicamentos para tratar o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) e como monoterapia para o vírus da hepatite B (HBV) infecções. Reduz a carga viral, mas não erradica o vírus do corpo humano. A lamivudina está disponível em forma de comprimido e solução oral e também está incluída em diversas co-formulações, como Cimduo, Dovato, Triumeq. Epivir é o nome comercial da Lamivudina.

Estrutura e mecanismo de ação da lamivudina  Estrutura e mecanismo de ação da lamivudina

O nome químico da Lamivudina é 4-Amino-1-[(2R,5S)-2-(hidroximetil)-1,3-oxatiolan-5-il]-2(1H)-pirimidinona. Sua fórmula química é C8H11N3O3S, e seu peso molecular é de aproximadamente 229.26 g/mol.

A lamivudina é fosforilada em trifosfato de lamivudina (L-TP), seu metabólito ativo 5′-trifosfato. Inibe a transcriptase reversa (RT) do HIV-1 através da terminação da cadeia de DNA após incorporação no DNA viral.

Impurezas e Síntese de Lamivudina

A lamivudina forma impurezas durante o seu processo de fabricação1, armazenamento e transporte. As impurezas surgem de várias fontes, como materiais de partida, solventes, reagentes ou produtos de degradação. Eles podem afetar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento e, portanto, o seu controle é crucial. Diretrizes regulatórias rigorosas exigem monitoramento e controle de impurezas dentro de limites aceitáveis ​​durante todo o ciclo de vida do medicamento para garantir a qualidade da Lamivudina.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Lamivudina, 2′-Epi Lamivudina, Enantiômero de Lamivudina, Impureza de Lamivudina G, Impureza de Lamivudina H, Impureza de Lamivudina J e Trans-Lamivudina. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Lamivudina. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas na Lamivudina são identificadas e quantificadas usando vários métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectroscopia de massa (LC-MS). Esses métodos separam, identificam e quantificam as impurezas presentes no medicamento.

As impurezas são controladas na fabricação da Lamivudina usando processos apropriados de síntese, purificação e formulação. Além disso, condições adequadas de armazenamento e embalagem evitam a formação e acúmulo de impurezas.

A presença de impurezas na Lamivudina pode afetar a eficácia do medicamento, pois podem interferir no mecanismo de ação do medicamento ou alterar seu perfil farmacocinético.

As impurezas de lamivudina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

De volta ao topo
O produto foi adicionado ao seu carrinho