Lercanidipina
Informação Geral
Impurezas de Lercanidipina e Lercanidipina
Daicel A Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para síntese personalizada de padrões de impureza de Lercanidipina, incluindo padrões de impureza cruciais, como R-Lercanidipina e S-Lercanidipina. Estes padrões de impurezas desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança da Lercanidipina, um ingrediente farmacêutico ativo.
Síndrome de Raynaud, tratamento da angina de peito e hipertensão são os usos terapêuticos da Lercanidipina [CAS: 100427-26-7]. É um composto de diarilmetano e pertence à classe das diidropiridinas dos bloqueadores dos canais de cálcio.
Lercanidipina: uso e disponibilidade comercial
A lercanidipina, disponível sob Zanidip, é um antagonista de cálcio dihidropiridínico lipofílico. Tem meia-vida longa do receptor e início de ação lento, o que ajuda a prevenir taquicardia reflexa frequentemente associada a outras diidropiridinas. A lercanidipina proporciona redução consistente e sustentada da pressão arterial. Demonstra eficácia anti-hipertensiva comparável a outros agentes e pode ser usada como monoterapia inicial ou combinada com outros medicamentos.
Estrutura e mecanismo de ação da lercanidipina
O nome químico da Lercanidipina é 1,4-di-hidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)- 3-[2-[(3,3-difenilpropil)metilamino]-1,1-dimetiletil] 5- éster metílico do ácido 3,5-piridinodicarboxílico. Sua fórmula química é C36H41N3O6, e seu peso molecular é de aproximadamente 611.7 g/mol.
A lercanidipina impede a entrada de cálcio extracelular através das membranas das células musculares lisas vasculares.
Impurezas e Síntese de Lercanidipina
Impurezas podem se formar durante a fabricação1 processo de Lercanidipina como subprodutos ou produtos de degradação. Eles podem surgir dos materiais de partida, das condições de reação ou de outros fatores. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) ajudam a detectar e quantificar essas impurezas. Medidas de controlo rigorosas garantem que os níveis de impurezas permanecem dentro de limites aceitáveis, garantindo a pureza e a qualidade da Lercanidipina. A análise e o monitoramento minuciosos ajudam durante todo o processo de fabricação a manter a segurança e a eficácia do medicamento.
A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de Lercanidipina. Fornecemos uma variedade de padrões de impureza de Lercanidipina, como R-Lercanidipina e S-Lercanidipina. Nossos padrões de impurezas possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado e um relatório de caracterização abrangente. O CoA abrange dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Dados adicionais, como 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. Podemos sintetizar padrões de impureza ou produtos de degradação desconhecidos da Lercanidipina. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Nardi, Dante; LEONARDI, Amedeo; Graziani, Gabriele; Bianchi, Giorgio, Diésteres Assimétricos de Ácido 1,4-Dihidro-2,6-Dimetil-Piridina-3,5-dicarboxílico, Recordati SA Chemical and Pharmaceutical Co., Suíça, EP153016B1, 16 de maio de 1990
- Álvarez-Lueje, A.; Pujol, S.; Squella, JA; Nunez-Vergara, LJ, Um método seletivo de HPLC para determinação de lercanidipina em comprimidos, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 31, Edição: 1, Páginas: 1-9, 2003
Perguntas Frequentes
Que medidas são tomadas para identificar e caracterizar as impurezas da Lercanidipina?
Extensos testes analíticos são realizados para identificar e caracterizar impurezas na Lercanidipina. Técnicas como cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) e espectroscopia de ressonância magnética nuclear (NMR) ajudam no perfil de impurezas.
As impurezas da Lercanidipina são monitoradas durante todo o seu prazo de validade?
As impurezas da lercanidipina são monitorizadas ao longo do seu prazo de validade para garantir que os seus níveis permanecem dentro dos limites aceitáveis. Os estudos de estabilidade ajudam a avaliar a sua degradação e formação ao longo do tempo.
As impurezas da Lercanidipina podem ser removidas ou reduzidas através de processos de purificação?
Sim, os processos de purificação durante a fabricação da Lercanidipina podem ajudar a remover ou reduzir as impurezas. Técnicas como recristalização, filtração ou cromatografia ajudam a melhorar a pureza da substância medicamentosa.
Como as impurezas de Lercanidipina devem ser armazenadas em termos de temperatura?
A recomendação é armazenar as impurezas de Lercanidipina em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
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