levetiracetam

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Ácido 2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanóico

  • Número CAT DCTI-C-1409
  • Número CAS 67118-31-4
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 171.2

2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanoato de etila

  • Número CAT DCTI-C-1207
  • Número CAS 86815-10-3
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 199.25

2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanoato de isobutil

  • Número CAT DCTI-C-1208
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 227.3

Ácido levetiracetam

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3271
  • NÚMERO CAS 102849-49-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 171.2

Enantiômero Levetiracetam

  • Número CAT DCTI-C-1206
  • Número CAS 103765-01-1
  • Fórmula Molecular C8H14N2O2
  • Peso molecular 170.21

metil 2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanoato

  • Número CAT DCTI-C-1209
  • Número CAS 33978-83-5
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 185.22

rac-Levetiracetam / Etiracetam

  • Número CAT DCTI-C-1416
  • Número CAS 33996-58-6
  • Fórmula Molecular C8H14N2O2
  • Peso molecular 170.21

Informação Geral

Impurezas de Levetiracetam e Levetiracetam

Daicel Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para síntese personalizada de padrões de impureza de Levetiracetam, incluindo padrões de impureza cruciais, como ácido 2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanóico, 2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanoato de etila, 2-isobutil. (2-oxopirrolidin-1-il) butanoato, enantiômero de levetiracetam, 2-(2-oxopirrolidin-1-il) butanoato de metila e rac-Levetiracetam/Etiracetam. Estes padrões de impureza desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança do Levetiracetam, um ingrediente farmacêutico ativo.

levetiracetam [CAS: 102767-28-2] é um derivado da pirrolidina com atividade antiepiléptica. Combina-se com outros medicamentos antiepilépticos para o tratamento de crises parciais. Além disso, o Levetiracetam trata convulsões e distúrbios do movimento e é um agente nootrópico.

Levetiracetam: uso e disponibilidade comercial 

O Levetiracetam aprovado pela FDA trata convulsões focais, convulsões mioclônicas e convulsões generalizadas primárias como terapia adjuvante. Está disponível sob marcas como Elepsia XR, Keppra, Keppra XR e Spritam. Levetiracetam é um novo medicamento antiepiléptico que trata convulsões parciais, mioclônicas e tônico-clônicas.

Estrutura e mecanismo de ação do levetiracetamEstrutura e mecanismo de ação do levetiracetam 

O nome químico do Levetiracetam é (αS)-α-Etil-2-oxo-1-pirrolidinaacetamida. Sua fórmula química é C8H14N2O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 170.21 g/mol.

O mecanismo de ação do Levetiracetam é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Levetiracetam

Impurezas no Levetiracetam podem ser geradas durante o processo de fabricação1, seja como subprodutos ou produtos de degradação. Eles podem surgir dos materiais de partida, das etapas sintéticas ou das condições de armazenamento. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) ajudam a identificar e quantificar impurezas. Medidas de controle rigorosas garantem que os níveis de impurezas estejam dentro dos limites aceitáveis, garantindo a qualidade e segurança do Levetiracetam. A análise e o monitoramento minuciosos durante todo o processo de fabricação ajudam a manter a eficácia e a pureza do medicamento.

A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impurezas. Fornecemos uma variedade de padrões de impureza de Levetiracetam, como ácido 2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanóico, 2-(2-oxopirrolidin-1-il)butanoato de etila, 2-(2-oxopirrolidin-1-il) isobutil ) butanoato, enantiômero de levetiracetam, 2-(2-oxopirrolidin-1-il) butanoato de metila e rac-Levetiracetam/Etiracetam. Nossos padrões de impurezas possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado e um relatório de caracterização abrangente. O CoA abrange dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Dados adicionais, como 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. Podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza de Levetiracetam ou produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As interações entre as impurezas do Levetiracetam e outros medicamentos ajudam a minimizar possíveis interações que podem afetar a eficácia ou segurança do medicamento.

Sim, as impurezas do Levetiracetam podem ser classificadas com base em seus níveis de toxicidade. As diretrizes regulatórias geralmente fornecem limiares e limites para classes específicas de impurezas para garantir a segurança do paciente.

Sim, o monitoramento de impurezas é uma parte essencial dos ensaios clínicos do Levetiracetam. Ajuda a avaliar a estabilidade do medicamento, possíveis interações e perfil de segurança.

A recomendação é armazenar as impurezas do Levetiracetam em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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