Levotiroxina

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Ácido 3,3',5-triiodotiroacético

  • Número CAT DCTI-C-1315
  • Número CAS 51-24-1
  • Fórmula Molecular C14H9I3O4
  • Peso molecular 621.93

3,​5-​Diiodo-​L-​tironina

  • Número CAT DCTI-C-1652
  • Número CAS 1041-01-6
  • Fórmula Molecular C15H13I2NO4
  • Peso molecular 525.08

3,5-diiodo-L-tirosina

  • Número CAT DCTI-C-1116
  • Número CAS 300-39-0
  • Fórmula Molecular C9H9I2NO3
  • Peso molecular 432.98

A L-tirosina

  • Número CAT DCTI-C-1174
  • Número CAS 60-18-4
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 181.19

Impureza Degradante-1 de Levotiroxina

  • Número CAT DCTI-C-471
  • Número CAS 788824-71-5
  • Fórmula Molecular C14H11I4NO2 (base livre) C14H12ClI4NO2 (sal de HCl)
  • Peso molecular 732.86 (Base livre) 769.32 (Sal HCl)

Aduto de glicose levotiroxina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3487
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C21H21I4NO9
  • PESO MOLECULAR 939.01

Impureza Levotiroxina F

  • Número CAT DCTI-C-189
  • Número CAS 911661-90-0
  • Fórmula Molecular C21H13I6NO5
  • Peso molecular 1120.76

Impureza de levotiroxina-H

  • Número CAT DCTI-C-190
  • Número CAS 2055-97-2
  • Fórmula Molecular C13H6I4O4
  • Peso molecular 733.8

Impureza de Levotiroxina-J

  • Número CAT DCTI-C-192
  • Número CAS 4604-41-5
  • Fórmula Molecular C15H13I2NO4
  • Peso molecular 525.08
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Informação Geral

Impurezas de Levotiroxina e Levotiroxina

Pela pureza e segurança da Levotiroxina, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza de Levotiroxina. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como ácido 3,3',5-triiodotiroacético, 3-Diiodo-L-tironina, 5-diiodo-L-tirosina, Levotiroxina Impureza F, Levotiroxina Impureza-J, Levotiroxina-N -Lactosídeo, T3,5-Aldeído (Impureza-I) e muito mais. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de levotiroxina.

Levotiroxina [CAS: 51-48-9] é uma versão sintética da tiroxina, que funciona como hormônio tireoidiano e medicamento antitireoidiano. A triiodotironina (T3) exerce uma série de estimulação metabólica nas células. A levotiroxina, quimicamente semelhante ao hormônio natural da tireoide, imita suas funções e neutraliza as condições relacionadas à tireoide.

Levotiroxina: Uso e Disponibilidade Comercial

A levotiroxina, disponível sob marcas como Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid, etc., é um medicamento oral usado principalmente para tratar várias formas de hipotireoidismo. Além disso, a levotiroxina recebeu aprovação do FDA dos EUA para suprimir a tireotropina hipofisária como tratamento adjuvante para câncer de tireoide bem diferenciado dependente de tireotropina.

Estrutura e mecanismo de ação da levotiroxinaEstrutura e mecanismo de ação da levotiroxina  

O nome químico da Levotiroxina é O-(4-Hidroxi-3,5-diiodofenil)-3,5-diiodo-L-tirosina. Sua fórmula química é C15H11I4NÃO4, e seu peso molecular é de aproximadamente 776.87 g/mol.

A levotiroxina influencia diretamente a transcrição do DNA para aumentar o metabolismo corporal, aumentando a gliconeogênese, a síntese protéica, a mobilização dos estoques de glicogênio e outras funções.

Impurezas e Síntese de Levotiroxina 

As impurezas de levotiroxina referem-se a substâncias não intencionais que podem estar presentes nas formulações de levotiroxina. Eles podem surgir durante o processo de fabricação1 ou armazenamento do medicamento. É crucial monitorar e controlar os níveis de impurezas na levotiroxina, pois eles podem afetar a pureza, potência e segurança do medicamento. Medidas rigorosas de controle de qualidade ajudam a minimizar os níveis de impurezas e garantem a confiabilidade e eficácia da Levotiroxina no tratamento do hipotireoidismo. Ao manter padrões rígidos, os fabricantes farmacêuticos se esforçam para fornecer aos pacientes formulações de Levotiroxina de alta qualidade que atendam aos requisitos regulamentares e proporcionem os benefícios terapêuticos pretendidos.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de levotiroxina, que incluem ácido 3,3',5-triiodotiroacético, 3-diiodo-L-tironina, 5-diiodo-L- tirosina, Levotiroxina Impureza F, Levotiroxina Impureza-J, Levotiroxina-N-Lactosídeo, T3,5-Aldeído (Impureza-I) e muito mais. Além disso, oferecemos padrões de Levotiroxina rotulados com deutério, como Levotiroxina-D4, que é essencial para a realização de pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossos padrões de impureza de Levotiroxina possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 3H, RMN de 1C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas de levotiroxina, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia da levotiroxina genérica. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Níveis mais elevados de impurezas na levotiroxina podem afetar sua resposta terapêutica, eficácia ou consistência, necessitando de medidas de controle rigorosas durante a fabricação.

Algumas impurezas de Levotiroxina podem sofrer transformações químicas ou degradação durante o armazenamento, o que pode afetar a pureza e estabilidade gerais do medicamento.

Algumas impurezas podem interferir na farmacocinética ou farmacodinâmica da Levotiroxina, impactando potencialmente nas suas interações com outros medicamentos.

As impurezas de levotiroxina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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