Para avaliar a pureza e segurança da Lincomicina, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza de Lincomicina. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como 2-fosfato de lincomicina, cloridrato de impureza E de lincomicina, impureza A de lincomicina, impureza C de lincomicina e 2,4-fosfato de lincomicina. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de Lincomicina.
Lincomicina [CAS: 154-21-2], derivado da bactéria Streptomyces Lincolnensis, é um antibiótico pertencente à classe das lincosamidas. Apresenta eficácia contra bactérias anaeróbicas e bactérias gram-positivas. Este antibiótico é de uma variante do Streptomyces lincolnensis conhecida como var. lincolnensis. Trata infecções causadas por estafilococos, estreptococos e bactérias Bacteroides fragilis.
Lincomicina: Uso e Disponibilidade Comercial
Lincocin é a marca sob a qual o medicamento Lincomicina está disponível. Trata infecções bacterianas causadas por cepas suscetíveis de estreptococos, pneumococos e estafilococos. O antibiótico é para pacientes alérgicos à penicilina ou quando a penicilina é considerada inadequada. É importante observar que a Lincomicina é indicada para infecções fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis ao medicamento, como acontece com todos os agentes antibacterianos.
Estrutura e mecanismo de ação da lincomicina
O nome químico da Lincomicina é Metil 6,8-didesoxi-6-[[[(2S,4R)-1-metil-4-propil-2-pirrolidinil]carbonil]amino]-1-tio-D-eritro-α -D-galacto-octopiranósido. Sua fórmula química é C18H34N2O6S, e seu peso molecular é de aproximadamente 406.5 g/mol.
A lincomicina inibe a síntese proteica em organismos suscetíveis e previne a formação de ligações peptídicas.
Impurezas e Síntese de Lincomicina
As impurezas na Lincomicina referem-se a quaisquer substâncias no medicamento Lincomicina que não estejam no ingrediente farmacêutico ativo (API) desejado. Eles podem surgir de várias fontes, como fabricação1, matérias-primas ou degradação de medicamentos ao longo do tempo. As impurezas comuns encontradas na Lincomicina incluem compostos relacionados, solventes residuais e produtos de degradação. A presença e os níveis dessas impurezas são cuidadosamente monitorados e controlados durante o processo de fabricação para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento Lincomicina. As autoridades reguladoras estabeleceram diretrizes e limites para os níveis de impurezas para garantir a pureza do medicamento e minimizar potenciais efeitos adversos.
A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de lincomicina, que incluem 2-fosfato de lincomicina, cloridrato de impureza E de lincomicina, impureza de lincomicina A, impureza de lincomicina C e lincomicina-2,4-fosfato. Nossos padrões de impureza de Lincomicina possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas e produtos de degradação da Lincomicina. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Medidas rigorosas de controle de qualidade durante a fabricação ajudam a monitorar e controlar os níveis de impurezas da Lincomicina. Inclui testes rigorosos, análises e adesão às diretrizes regulatórias.
Sim, as impurezas podem contribuir para a degradação da Lincomicina ao longo do tempo, afetando potencialmente a sua estabilidade e prazo de validade. É essencial minimizar os níveis de impurezas para manter a qualidade do medicamento e garantir a sua eficácia durante o prazo de validade pretendido.
As impurezas de lincomicina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.