Macitentano

Informação Geral

Impurezas Macitentanas e Macitentanas 

Para avaliar a pureza e segurança do Macitentan um ingrediente farmacêutico ativo essencial Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza Macitentan. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como HN-MCTRCO1, HN-MCTRCO2, N-Despropil Macitentan, HN-MCTRCO3 e muito mais. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza Macitentan.

Macitentano [CAS: 441798-33-0] tem propriedades anti-hipertensivas e antineoplásicas e é um antagonista duplo do receptor de endotelina (ETR). Trata a hipertensão arterial pulmonar (HAP). Atuando como um antagonista do receptor da endotelina, o Macitentan funciona como um agente anti-hipertensivo, bloqueando os efeitos da endotelina, um hormônio envolvido na constrição dos vasos sanguíneos.

Macitentan: Uso e Disponibilidade Comercial 

O Opsumit, que contém o princípio ativo Macitentan, é um medicamento para tratamento prolongado de pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) classificada em Classe Funcional II ou III da Organização Mundial da Saúde (OMS). Reduz a morbidade em casos de HAP associados a fatores idiopáticos ou hereditários e aqueles ligados a doenças do tecido conjuntivo ou doenças cardíacas congênitas. Opsumit pode ser usado sozinho ou em combinação com inibidores da fosfodiesterase-5 (PDE-5) como parte do regime de tratamento.

Estrutura Macitentana e Mecanismo de Ação

O nome químico do Macitentan é N-[5-(4-Bromofenil)-6-[2-[(5-bromo-2-pirimidinil)oxi]etoxi]-4-pirimidinil]-N′-propilsulfamida. Sua fórmula química é C₁₉H₂₀Br₂N₆O₄S, e seu peso molecular é de aproximadamente 588.3 g/mol.

Macitentan impede a ligação da endotelina (ET)-1 à ET_A e ET_B receptores nas células musculares lisas.

Impurezas e Síntese Macitentana

A análise e controle de impurezas em Macitentan¹, um antagonista do receptor de endotelina usado para hipertensão arterial pulmonar, são fundamentais para garantir sua segurança e eficácia. As impurezas no Macitentan podem incluir compostos relacionados e produtos de degradação. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS) ajudam a identificar e quantificar essas impurezas. Medidas e especificações de controle rigorosas limitam a presença de impurezas no Macitentan, seguindo as diretrizes regulatórias.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza Macitentan, que incluem HN-MCTRCO1, HN-MCTRCO2, N-Despropil Macitentan, HN-MCTRCO3 e muito mais. Além disso, oferecemos o padrão Macitentan marcado com deutério, Macitentan-D4, que é essencial para a realização de pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossos padrões de impureza Macitentan possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões de impureza Macitentan desconhecidos, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia do Macitentan genérico. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.