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Macitentano
Referências
FAQ
Referências
- Bolli, Martin; Chefe, Christoph; Fischli, Walter; Clozel, Martine; Weller, Thomas, Novel Sulfamides and Their Use As Endothelin Receptor Antagonists, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Suíça, EP1345920B1, 12 de abril de 2006
- Yu, Lixiu; Zhou, Ying; Ele, Xiaomeng; Li, Huqun; Chen, Hui; Li, Weiyong, Determinação simultânea de macitentano e seu metabólito ativo no plasma humano por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 1002, Páginas: 358-363, 2015
Perguntas Frequentes
Existem requisitos regulamentares específicos para reportar e documentar impurezas Macitentan?
As autoridades reguladoras exigem que os fabricantes relatem e documentem a presença de impurezas nas formulações de Macitentan, incluindo a sua identificação, quantificação e conformidade com limites especificados.
As impurezas do Macitentan podem afetar a cor, o odor ou o sabor do medicamento?
Algumas impurezas do Macitentan podem contribuir para alterações de cor, odor ou sabor. Estão em vigor medidas de controlo rigorosas para garantir que as propriedades organolépticas do produto permanecem dentro de limites aceitáveis.
Qual solvente ajuda na análise de impurezas do Macitentan?
Acetonitrila é o solvente usado na análise de muitas impurezas no Macitentan.
Qual é a temperatura de armazenamento recomendada para as impurezas Macitentan?
As impurezas de Macitentan devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.